洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

【ChiCTR2500096337】晕动病的生理数据全面动态评估及数字化干预

基本信息
登记号

ChiCTR2500096337

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

晕动病

试验通俗题目

晕动病的生理数据全面动态评估及数字化干预

试验专业题目

晕动病的生理数据全面动态评估及数字化干预

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1) 全面探究晕车过程中各项生理指标变化规律。 2) 评估特定的汽车防晕设备和手机防晕应用的有效性。 3) 筛选最佳晕车干预措施,探索建立晕车预测模型。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

45;30;5

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-10

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

晕车组: ①年龄要求:18-65岁的成年人,性别不限。 ②有明确的晕车病史,至少在过去一年内经历过晕车症状,使用标准化的晕动易感性问卷(如Motion Sickness Susceptibility Questionnaire-long,MSSQ-L),得分达到中等或以上水平。 ③健康状况:总体健康良好,无严重慢性疾病;无已知的心血管疾病、呼吸系统疾病、神经系统疾病或精神疾病,排除可能影响生理指标或干扰试验结果的健康问题。 ④生理状态:血压、心率、体温等基础生理指标在正常范围内。 ⑤视力和听力:视力正常或经矫正后正常(可佩戴隐形眼镜);听力正常。 ⑥试验参与能力:能够理解并遵循试验指示,能够准确报告主观感受。 ⑦愿意并能够参与完整的试验过程,包括必要的随访。 ⑧技术适应性:熟悉基本的智能手机操作(针对手机防晕应用测试)。 ⑨知情同意:愿意签署知情同意书,了解试验可能带来的不适和风险。 对照组 ①年龄要求:18-65岁的成年人,性别不限。 ②无明确的晕车病史,使用中文简化版晕动病易感性问卷长量表(如Motion Sickness Susceptibility Questionnaire-long,MSSQ-L),得分为不易感或轻度易感。 ③健康状况:总体健康良好,无严重慢性疾病;无已知的心血管疾病、呼吸系统疾病、神经系统疾病或精神疾病,排除可能影响生理指标或干扰试验结果的健康问题。 ④生理状态:血压、心率、体温等基础生理指标在正常范围内。 ⑤视力和听力:视力正常或经矫正后正常(可佩戴隐形眼镜);听力正常。 ⑥试验参与能力:能够理解并遵循试验指示,能够准确报告主观感受。 ⑦愿意并能够参与完整的试验过程,包括必要的随访。 ⑧技术适应性:熟悉基本的智能手机操作(针对手机防晕应用测试)。 ⑨知情同意:愿意签署知情同意书,了解试验可能带来的不适和风险。;

排除标准

①患有任何可能影响生理指标或干扰试验结果的慢性疾病,如:心血管疾病(如高血压、心律不齐、冠心病);呼吸系统疾病(如哮喘、慢性阻塞性肺疾病);神经系统疾病(如癫痫、多发性硬化);精神疾病(如焦虑症、抑郁症);内分泌系统疾病(如糖尿病、甲状腺功能异常);有前庭功能障碍或平衡问题病史;有偏头痛病史等可能影响CS敏感性的疾病病史。 ②正在使用可能影响试验结果的药物,如:抗CS药物;影响中枢神经系统的药物(如镇静剂、抗抑郁药);影响心血管系统的药物(如β受体阻滞剂);影响前庭功能的药物;有药物或酒精依赖史。 ③特殊生理状态:怀孕或哺乳期女性;近期(3个月内)经历过重大手术;有晕厥病史。 ④视听功能:未经矫正的严重视力问题;色盲或色弱(可能影响对视觉刺激的反应);严重听力损失。 ⑤试验相关:无法理解或遵循试验指示的个体;对试验中使用的任何设备或材料过敏;幽闭恐惧症患者(可能无法耐受模拟环境)。 ⑥既往参与:在过去1个月内参与过其他可能影响本研究结果的临床试验;已参与过类似的CS研究,可能对试验程序过于熟悉。 ⑦职业相关:职业驾驶员或经常进行长途驾驶的人员(可能对CS有异常的适应性);职业运动员或平衡训练专业人士(可能有非典型的前庭功能)。 ⑧年龄相关:未满18岁或超过65岁的个体。 ⑨特殊情况:有严重CS史的人(症状过于严重,可能无法完成整个试验过程);对模拟运动环境有极度恐惧或焦虑反应的个体。 ⑩设备兼容性:体内植入了可能与试验设备产生干扰的医疗设备(如心脏起搏器)。 ⑪数据采集障碍:皮肤状况异常,可能影响生理数据的采集(如严重的湿疹或皮炎);无法保持长时间静坐或保持特定姿势的个体。 ⑫法律相关:无法提供有效知情同意的个体;处于法律监护下的个体。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

复旦大学附属华山医院的其他临床试验

复旦大学附属华山医院的其他临床试验

最新临床资讯

你们是怎么收费的呢

可以试用吗

试用期限是多久

我已经申请,什么时候可以使用?