ChiCTR2500096733
正在进行
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2025-02-05
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先天性心脏病相关性肺动脉高压
一项利奥西呱替换5型磷酸二酯酶抑制剂治疗未达标的先天性心脏病相关肺动脉高压患者的观察性研究
一项利奥西呱替换5型磷酸二酯酶抑制剂治疗未达标的先天性心脏病相关肺动脉高压患者的观察性研究
观察已完成从西地那非/他达拉非更换为利奥西呱治疗未达标的CHD-PAH患者的有效性和安全性。
连续入组
上市后药物
无
无
湖南创新型省份建设专项任务书
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50
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2024-09-17
2026-09-17
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1. 年龄：18-75岁 2. 诊断：右心导管标准：mPAP≥20mmHg；PAWP≤15mmHg；PVR＞2 wood 3. 有先天性心脏病病史 4. 病情：稳定3个月及以上。定义为WHO-FC稳定,无心衰，没有频繁的药量增加（一个月少于一次） 5. 风险分层：中危人群。按照中国肺动脉高压诊断与治疗指南（2021版）：，具有至少3个低危指标且不具有高危指标定义为低危状态，具有至少2项高危指标（其中包括心脏指数或SvO2）定义为高危状态，不符合低危和高危者都属于中危状态 6. 治疗史：稳定接受PDE-5i（西地那非/他达拉非）单药、PDE-5i联合除利奥西呱以外的双联或多联药物治疗且治疗时间＞3个月 7. 女性需要节育；
登录查看1. 既往使用过利奥西呱 2. 孕妇或哺乳期妇女 3. 经研究者评定，患有可能阻碍患者参与或完成本研究能力的疾病（如恶性肿瘤、骨科疾病）的患者。 4. 有心肺合并症的患者 5. 30天内改变或者中断PAH任何靶向治疗的患者；
登录查看中南大学湘雅二医院
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艾迪药业2025-04-28
Insight数据库2025-04-28
Insight数据库2025-04-28
君实医学2025-04-28
求实药社2025-04-28
抗体圈2025-04-28
康华股份2025-04-28
劲方医药GenFleet2025-04-28
亦诺微医药2025-04-28
辉瑞制药2025-04-28
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