ChiCTR2400090696
尚未开始
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2024-10-11
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髋部转子间骨折
术前异麦芽糖酐铁联合小剂量地塞米松对老年髋部转子间骨折预后的影响----单中心、随机、 单盲、 空白对照临床试验
术前异麦芽糖酐铁联合小剂量地塞米松对老年髋部转子间骨折预后的影响----单中心、随机、 单盲、 空白对照临床试验
探索术前异麦芽糖酐铁联合小剂量地塞米松对老年髋部转子间骨折患者术后 1 年死亡率的影响
随机平行对照
其它
SPSS软件产生随机数字，受试者根据与之匹配的随机数字和事先设定的分组规律进行随机分组。
单盲，对评估者隐藏分组
广州地区临床高新、重大和特色技术项目
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80
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2024-11-01
2027-12-31
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1.年龄≥60 岁，性别不限； 2.根据临床诊断或影像学诊断符合髋部转子间骨折的诊断条件，需住院手术治疗； 3.受伤时间（从受试者或其家属主诉的受伤时间至入院时的时长）＜21天； 4.受试者或其法定代理人能够理解研究目的，显示出对研究方案足够的依从性，并签署知情同意书；；
登录查看1.全身感染或手术部位局部感染； 2.多发伤； 3.骨折部位有骨折史者； 4.骨折部位存在畸形的患者； 5.既往 3 个月内发生脑卒中，或 6 个月内发生心肌梗塞，或患有活动性出血性疾病（如消化性溃疡、弥漫性血管内凝血等）等不能耐受手术者； 6.因硬件或患者因素造成图像采集不清晰、无法安全规划； 7.既往病侧髋关节患有缺血性疾病或关节炎； 8.已知活动性癫痫病史者； 9.有临床或影像依据诊断为病理性骨折或预示有即将出现骨折的高风险； 10.有重要脏器功能衰竭且无有效替代治疗； 11.恶性肿瘤晚期或损伤部位有肿瘤骨转移； 12.重度营养不良（BMI＜16）或营养过剩（BMI≥35）； 13.骨折部位为开放性骨折； 14.长期应用糖皮质激素药物； 15.合并其他疾病研究者认为不宜参加试验； 16.3 个月以内参加过其他任何药物或医疗器械临床试验；；
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