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首页 临床进展 基于药敏的伏诺拉生-阿莫西林二联疗法根除幽门螺杆菌的疗效及安全性的随机、开放临床试验

【ChiCTR2300075479】基于药敏的伏诺拉生-阿莫西林二联疗法根除幽门螺杆菌的疗效及安全性的随机、开放临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075479

试验状态

尚未开始

药物名称

伏诺拉生+阿莫西林

药物类型

/

规范名称

伏诺拉生+阿莫西林

首次公示信息日的期

2023-09-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌

试验通俗题目

基于药敏的伏诺拉生-阿莫西林二联疗法根除幽门螺杆菌的疗效及安全性的随机、开放临床试验

试验专业题目

基于药敏的伏诺拉生-阿莫西林二联疗法根除幽门螺杆菌的疗效及安全性的随机、开放临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：探讨药敏指导下伏诺拉生-阿莫西林二联疗法对比雷贝拉唑-阿莫西林二联疗法根除幽门螺杆菌感染的疗效和安全性 次要研究目的：探讨药敏指导下伏诺拉生-阿莫西林二联疗法根除幽门螺杆菌阿莫西林的最佳用量

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

在整个研究中心按照受试者入选的先后顺序，应用SPSS 19．0软件的随机数生成函数生成随机数字的方法将患者随机分为3组

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

73

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2025-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-70岁； 2.初次根除HP治疗患者； 3. 13C尿素呼气试验证实HP感染阳性； 4.同意行胃镜检查和胃黏膜活检，其标本进行药敏试验。；

排除标准

1.阿莫西林过敏； 2.阿莫西林耐药； 3.患有Zollinger-Ellison综合征、或胃癌或上消化道出血或急性消化性溃疡患者； 4.有心脏、肾脏及肝脏疾病史、手术史或者怀孕患者； 5.过去一个月用过抑酸药物或者抗生素； 6.不愿意参与此项研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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