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首页 临床进展 探讨间歇θ节律经颅磁刺激对脑梗死患者上肢运动功能的影响：一项单中心、双盲、随机对照试验

【ChiCTR2300072415】探讨间歇θ节律经颅磁刺激对脑梗死患者上肢运动功能的影响：一项单中心、双盲、随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072415

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

探讨间歇θ节律经颅磁刺激对脑梗死患者上肢运动功能的影响：一项单中心、双盲、随机对照试验

试验专业题目

探讨间歇θ节律经颅磁刺激对脑梗死患者上肢运动功能的影响：一项单中心、双盲、随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究重复经颅磁刺激技术iTBS是否能够调节脑梗死患者运动皮层兴奋性，提高卒中后上肢肢体运动功能和生活质量。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

首席研究员使用Stata软件按照1:1的比例将受试对象随机分为iTBS组和假刺激组，随机分配的编号生成后，隐藏在密封的不透明信封中。在每名符合入组者提供书面知情同意书并签署后，打开信封决定入组类别和顺序。

盲法

由两名不知分组情况的治疗师评估所有评估项目。受试者也不知分组情况。

试验项目经费来源

深圳市科技计划资助（项目编号：JCYJ20210324134401004）

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2024-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.单侧脑梗死患者，诊断符合中国急性缺血性脑卒中诊治指南（2022）； 2.首次脑卒中，处于发病后2周-6个月内； 3.经CT或MRI证实单侧脑梗死； 4.生命体征平稳，无认知障碍，意识清晰，治疗合作，依从性好； 5.患者或家属签署知情同意书。；

排除标准

1.佩戴心脏起搏器或者颅内有金属植入者； 2.有颅骨缺损者； 3.有癫痫病史及癫痫家族史； 4.妊娠期妇女； 5.合并心、肺、肝、肾等重要器官功能障碍或者其他的严重身体疾病； 6.严重的认知或沟通障碍，无法表达感受且依从性较差的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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