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首页 临床进展 非甾体类抗炎药物对腰椎间盘突出后重吸收的影响：一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照研究的方案

【ChiCTR2400094586】非甾体类抗炎药物对腰椎间盘突出后重吸收的影响：一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照研究的方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094586

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎间盘突出症

试验通俗题目

非甾体类抗炎药物对腰椎间盘突出后重吸收的影响：一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照研究的方案

试验专业题目

口服非甾体类抗炎药物对腰椎间盘突出后重吸收的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估口服非甾体抗炎药对腰椎间盘突出后重吸收的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究实施者将使用计算机生成的随机序列以1:1的比例将患者随机分配到治疗组与对照组。

盲法

1.NSAID和安慰剂片剂在外观、味道和包装上都是相同的，以确保参与者和研究人员都无法区分它们。 2.双盲将一直保持到研究完成和数据分析。

试验项目经费来源

苏州市科教兴卫青年科技项目（KJXW2023047）

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2028-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1） 腰椎间盘突出症患者，年龄18至65岁; 2） 患者出现中度至重度的疼痛（视觉模拟评分[VAS]评分>=4）; 3） 在入组前至少一个月未接受非甾体抗炎药治疗。；

排除标准

1） 存在胃肠道出血或消化道溃疡病史的患者; 2） 存在非甾体抗炎药禁忌症的患者，如过敏或其他使非甾体禁忌症使用不安全的情况; 3） 孕妇或哺乳期妇女; 4） 严重合并症的患者，如严重的心血管或肾脏疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州市中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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