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【ChiCTR-TRC-13003621】针刺治疗多囊卵巢综合症胰岛素抵抗的RCT试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13003621

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2013-09-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多囊卵巢综合症

试验通俗题目

针刺治疗多囊卵巢综合症胰岛素抵抗的RCT试验

试验专业题目

针刺治疗多囊卵巢综合症胰岛素抵抗的RCT试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

验证以下假设： 针刺方案1与针刺方案2相比，更有效地改善了PCOS患者的胰岛素抵抗。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

eCRF系统随机抽号

盲法

/

试验项目经费来源

国家中医药管理局

试验范围

/

目标入组人数

39

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-10-01

试验终止时间

2014-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18岁<年龄<35岁； 2. PCOS的确定诊断：月经稀发或闭经（每年少于8个月经周期）及以下两个标准中的一条：临床或生化的高雄激素血症，B超卵巢呈多囊性改变； 3. BMI ＞ 23；

排除标准

1. 最近3个月内口服影响试验结果类药物，如避孕药或其他激素类药物，胰岛素增敏剂，降脂药等。 2.患者有其他雄激素过多相关疾病（包括21羟化酶缺乏的先天性肾上腺皮质增 生，分泌雄激素的肿瘤，过多使用产生雄激素的药物，库欣综合症，重度胰岛素抵抗，甲状腺功能障碍及高泌乳素血症） 3.心、肝、肾等重要脏器有器质性病变的患者或有精神疾患及其他原因不能配合试验的患者 4.最近6个月使用针刺治疗本疾病 5.半年内有生育要求；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州市中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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