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【ChiCTR2400094355】应用呼出气检测及多组学方法预测肺癌放化疗预后及放射性肺炎发生率

基本信息
登记号

ChiCTR2400094355

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

应用呼出气检测及多组学方法预测肺癌放化疗预后及放射性肺炎发生率

试验专业题目

应用呼出气检测及多组学方法预测肺癌放化疗预后及放射性肺炎发生率

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1)探究呼气分析是否具有预测肺癌患者放化疗后预后及发生放射性肺炎的能力; 2)以既往放疗患者定位CT建立回顾性的放射组学数据训练集,验证在入组患者中放射组学预测肺癌患者放化疗后疗效及预后的能力; 3)通过采集到的信息建立肺癌患者放化疗疗效及预后的多组学预测模型。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

万盈美(天津)健康科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-20

试验终止时间

2025-08-23

是否属于一致性

/

入选标准

1)签署知情同意书; 2)年龄在18周岁及以上,且不超过80周岁; 3)KPS评分为70分以上,预计生存期6个月以上; 4)组织学或病理学确诊为肺恶性肿瘤; 5)拟放疗部位既往未接受过放疗或距末次放疗后6个月以上; 6)有条件完成放射治疗并有随诊条件。;

排除标准

1)慢阻肺患者; 2)患有代谢共病(肥胖症、血脂异常等)及呼吸紊乱疾病(如糖尿病血糖控制不佳)的患者; 3)合并其他严重疾病,不能完成治疗或预计生存期<3月的患者; 4)目前为活动性肺结核或存在感染如肺炎等; 5)孕妇或哺乳期患者; 6)已知有人类免疫缺陷病毒(HIV)感染史; 7)接受过实体脏器或血液系统移植; 8)目前或4周内参加其他临床实验; 9)其他审查员从登记研究中认为有充分理由是不合格的情况:如有潜在的与临床方案不符的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津市肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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