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首页 临床进展 术后应用艾司氯胺酮对胰十二指肠切除术患者术后抑郁及术后镇痛的影响

【ChiCTR2200066303】术后应用艾司氯胺酮对胰十二指肠切除术患者术后抑郁及术后镇痛的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066303

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

首次公示信息日的期

2022-11-30

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

胰十二指肠切除术患者

试验通俗题目

术后应用艾司氯胺酮对胰十二指肠切除术患者术后抑郁及术后镇痛的影响

试验专业题目

术后应用艾司氯胺酮对胰十二指肠切除术患者术后抑郁及术后镇痛的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：探究术后应用艾司氯胺酮对胰十二指肠切除术患者术后抑郁的效果； 次要目的：探讨艾司氯胺酮联合舒芬太尼对术后镇痛的影响，评估艾司氯胺酮对术后不良事件发生率及血清标志物BDNP、5-HT、TNF-α及IL-6的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

运用统计软件SPSS21.0，按计划的受试者总例数、组别数，组间比例、区组长度随机生成随机编码表。受试者按照 1:1 进行随机分组

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁，性别不限； 2.ASAⅠ-Ⅲ级； 3.拟择期行胰十二指肠切除术患者； 4.无其他手术禁忌症； 5.清楚了解、自愿参加该项研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.术前接受阿片类药物镇痛治疗； 2.吸毒、酗酒及药物滥用者； 3.经MMSE量表判定术前存在认知功能障碍者（正常界值划分标准为：>23分）； 4.有严重脑血管病史； 5.有精神疾病者，既往有明确诊断抑郁症病史且长期药物治疗的患者； 6.拒绝签署知情同意，不配合手术者； 7.对艾司氯胺酮及相关药物敏者； 8.既往有严重难治性高血压、肺心病、甲亢、癫痫、眼内压增高、颅内压增高或颅内占位性病变以及脑血管意外史等氯胺酮使用禁忌症； 9.研究者认为不宜参加此试验患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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