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【ChiCTR2300075309】水解酪蛋白肽辅助降血压效果的随机双盲安慰剂对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300075309

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-09-01

临床申请受理号

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靶点

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适应症

高血压

试验通俗题目

水解酪蛋白肽辅助降血压效果的随机双盲安慰剂对照研究

试验专业题目

水解酪蛋白肽辅助降血压效果的随机双盲安慰剂对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究水解酪蛋白肽对高血压患者的辅助降血压的效果及其可能机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机化是由独立于研究人员的分配协调人员运用SPSS统计软件,采用随机数字表法进行的。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

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目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-27

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

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入选标准

1.年龄30-65岁; 2.血压处于收缩压120-159 mmHg和/或舒张压80-99 mmHg者,满足两者任一项即可纳入; 3.在试验开始前已签署书面知情同意书。;

排除标准

1.对乳制品或受试产品过敏; 2.处于孕期或哺乳阶段; 3.有肝、肾和造血系统等严重全身性疾病患者; 4.未按照规定服用受试产品,无法判断功效或因资料不全等影响功效判断者; 5.长期服用降压药; 6.不愿签署书面知情同意书。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

青岛大学医学部

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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