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【ChiCTR2400088583】罗伊氏粘液乳杆菌FN041通过吲哚-3-乳酸调节小肠上皮细胞wnt通路缓解儿童湿疹的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400088583

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-08-21

临床申请受理号

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靶点

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适应症

儿童湿疹

试验通俗题目

罗伊氏粘液乳杆菌FN041通过吲哚-3-乳酸调节小肠上皮细胞wnt通路缓解儿童湿疹的研究

试验专业题目

罗伊氏粘液乳杆菌FN041通过吲哚-3-乳酸调节小肠上皮细胞wnt通路缓解儿童湿疹的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1)明确补充FN041缓解儿童湿疹的效果。 2)揭示FN041在小肠产生吲哚-3-乳酸,通过wnt通路激活肠上皮细胞和树突细胞视黄醇代谢,促进肠系膜淋巴结调节性T细胞分化增殖,缓解湿疹的作用机理。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

第三方采用随机数列生成器产生随机序列

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

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目标入组人数

50

实际入组人数

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第一例入组时间

2024-09-25

试验终止时间

2025-05-29

是否属于一致性

/

入选标准

患儿纳入标准:①断奶幼儿年龄为1~10周岁;②符合Williams标准的明显特应性皮炎(症状持续4周或更长时间),入组时湿疹症状为轻度至中度严重程度(SCORAD指数评分小于50);③能够提供粪便样本;④儿童监护人签订知情同意书。;

排除标准

患儿排除标准:①严重湿疹(SCORAD评分>50);②在入组前4周内接受抗生素、全身皮质类固醇、免疫抑制或中草药治疗;③在过去4周内接触商业益生菌产品;④急性胃肠道感染;⑤慢性潜在疾病或导致感染的基线因素(例如神经系统疾病、代谢疾病、慢性呼吸道疾病、先天性心脏、胃肠系统或肺部异常);⑥患已知或疑似免疫缺陷;⑦早产;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

青岛大学医学部

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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