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【ChiCTR2400082261】基于正念引导的绘画艺术疗愈对海洛因成瘾病人的有效性及生物学反应研究:一项探索性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400082261

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

海洛因成瘾

试验通俗题目

基于正念引导的绘画艺术疗愈对海洛因成瘾病人的有效性及生物学反应研究:一项探索性研究

试验专业题目

基于正念引导的绘画艺术疗愈对海洛因成瘾病人的影响及生物学反应研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

(1)获得MBAT对海洛因依赖病人治疗作用结果,比较与无干预组的临床疗效差异。 (2)获得相关生物学数据,分析细胞因子水平差异,为研究MBAT干预影响的神经保护回路以及由此引起的应激激素和代谢信号通路的变化的开展提供研究基础。 (3)结合精神科疾病实际制定适合精神科患者的MBAT干预内容,推动艺术疗愈在精神科临床治疗中的发展。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由统计人员运用SPSS统计软件,采用随机数字表法生成随机方案。

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-13

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)通过标准化的量表综合诊断符合美国精神障碍诊断统计手册第五版(DSM-V)对海洛因成瘾的评定标准; (2)没有身体残疾或医疗问题阻止或禁止参加MBAT; (3)年龄在18~60岁; (4)文化程度在小学及以上,且受试者需具备一定的理解能力,能与研究者进行有效沟通,完成研究相关评估内容; (5)不存在其他药物共用依赖; (6)近期未服用精神类药物; (7)未患过精神病或直系亲属无精神病史; (8)患者签署了知情同意书。;

排除标准

(1)不符合上述标准; (2)有精神障碍病史者; (3)不配合、无法沟通者或研究者认为不适合参与研究者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

武汉市精神卫生中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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