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【ChiCTR2000034718】早期常规中低流量吸氧对急性心肌梗死患者预后的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2000034718

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2020-07-16

临床申请受理号

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靶点

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适应症

急性心肌梗死

试验通俗题目

早期常规中低流量吸氧对急性心肌梗死患者预后的影响

试验专业题目

早期常规中低流量吸氧对急性心肌梗死患者预后的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨对血氧饱和度正常(SpO2≥94%),且无缺氧症状的AMI患者给予常规3~5L/min的中低流量吸氧,与滴定式吸氧(按需定量吸氧)相比,住院期间短期和出院后半年的长期预后有无差异,以期为临床氧疗开展及氧流量的选择提供科学依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一位不参与研究对象干预的统计人员采用随机数字表在分配隐藏的基础上,将符合纳入和排除标准且知情同意的患者随机分为试验组和对照组。

盲法

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试验项目经费来源

试验范围

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目标入组人数

108

实际入组人数

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第一例入组时间

2020-07-20

试验终止时间

2021-05-20

是否属于一致性

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入选标准

(1)符合我国2015年《急性ST段抬高型心肌梗死诊断和治疗指南》AMI诊断标准; (2)年龄≥18岁; (3)AMI发病12小时内; (4)入院后决定实施急诊PCI术; (5)PCI术前血氧饱和度≥94%; (6)知情同意并自愿参加本研究。;

排除标准

(1)入院前在家行长期家庭氧疗者; (2)PCI术前SpO2<94%或休克; (3)既往发生过室颤; (4)心肺复苏后,合并慢性阻塞性肺疾病或肾功能不全; (5)拒绝参与本研究者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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