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  • 两大4亿+注射剂同日过评！恒瑞独家明星品种，正大天晴…
    时讯
    两大4亿+注射剂同日过评！恒瑞独家明星品种，正大天晴…
    近日，据NMPA官网公示，江苏恒瑞医药提交的钠钾镁钙葡萄糖注射液和南京正大天晴制药的复方醋酸钠林格注射液同日通过一致性评价。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-11-13
    注射剂 恒瑞医药 正大天晴
  • 今年终止2款GLP-1开发：AZ从中国13.5亿首付款引进GLP-1
    时讯
    今年终止2款GLP-1开发：AZ从中国13.5亿首付款引进GLP-1
    据药融云数据库监测显示：近日，诚益生物(Eccogene)与阿斯利康(AZ)达成一项独家许可协议。
    药融圈
    2023-11-13
    阿斯利康 诚益生物 GLP-1
  • 千亿自免疫蓝海，TSLP靶点如何破局
    时讯
    千亿自免疫蓝海，TSLP靶点如何破局
    近期，多则关于TSLP靶点的临床和市场消息吸引人们关注。今年8月，恒瑞医药将TSLP单抗SHR-1905在大中华地区以外的权益授权给One Bio（Aiolos Bio），凭借该管线One Bio完成2.45亿美元的巨额A轮融资。
    药融圈
    2023-11-13
    恒瑞医药 诺华 阿斯利康
  • 全球双抗营收盘点（2023Q1-Q3）
    时讯
    全球双抗营收盘点（2023Q1-Q3）
    2009年，全球第一个双抗药物Removab（卡妥索单抗）获批上市，到目前为止，全球共有13款双抗获批。
    生物药大时代
    2023-11-13
    双抗 盘点 罗氏制药
  • 中药大爆发！连批3款1类创新药上市，6款进入上市冲刺期！
    时讯
    中药大爆发！连批3款1类创新药上市，6款进入上市冲刺期！
    近日，国家药品监督管理局批准了4款中药创新药上市，即以岭药业的的通络明目胶囊、健民药业的小儿紫贝宣肺糖浆、青峰药业的枳实总黄酮片和枳实总黄酮提取物。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-11-10
    中成药 儿童中药 止咳糖浆
  • 医药周报丨39个药品获批临床！治疗ITP、肿瘤、乳腺癌等
    时讯
    医药周报丨39个药品获批临床！治疗ITP、肿瘤、乳腺癌等
    根据《药融云医药行业观察周报》数据统计，2023.10.23-2023.10.29 期间共有 58 个创新药/改良型新药注册申请获 CDE 承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号 52 个，进口药品受理号 6 个。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-11-10
    肿瘤新药 乳腺癌 儿童中药
  • 96亿大品种！倍特药业最新过评！
    时讯
    96亿大品种！倍特药业最新过评！
    近日，据NMPA官网公示，成都倍特药业提交的注射用哌拉西林钠化药过评。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-11-10
    倍特药业 抗生素 湖南科伦制药
  • 两款国产新药里程碑进展！纳基奥仑赛、呋喹替尼分别在中、美成功上市
    时讯
    两款国产新药里程碑进展！纳基奥仑赛、呋喹替尼分别在中、美成功上市
    2023年11月8日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，合源生物递交的CAR-T产品纳基奥仑赛注射液（曾用名：赫基仑赛）的上市申请已获得批准，用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-11-10
    新药获批上市 白血病 CAR-T
  • 收购曼秀雷敦、创吉尼斯世界纪录，日本大药厂乐敦制药还有哪些新招？
    时讯
    收购曼秀雷敦、创吉尼斯世界纪录，日本大药厂乐敦制药还有哪些新招？
    据药融云数据库显示：日本乐敦制药（ROHTO）创立于1899年，是日本OTC药品市场上最大的公司，也是日本眼药水市场领导者，占有40%的市场份额。
    药融圈
    2023-11-10
    乐敦制药 眼药水 药妆
  • 鼎新基因：RRG001眼内注射液IND获NMPA默示许可
    时讯
    鼎新基因：RRG001眼内注射液IND获NMPA默示许可
    2023年11月6日，上海鼎新基因科技有限公司（下称“鼎新基因”）宣布：由其自主研发生产的RRG001眼内注射液的临床试验申请（IND）已获国家药品监督管理局（NMPA）默示许可批准。
    细胞基因治疗前沿
    2023-11-10
    鼎新基因 注射液 眼病
  • 达主要研究终点！康方PD-1CTLA-4双抗新适应症拟申报上市
    时讯
    达主要研究终点！康方PD-1CTLA-4双抗新适应症拟申报上市
    2023年11月7日，康方生物（9926.HK）宣布，公司独立自主研发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利（开坦尼®）联合奥沙利铂和卡培他滨 (XELOX) 对比安慰剂联合 XELOX 作为一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌（GC/GEJC）的有效性与安全性的随机、双盲、多中心、III期临床研究（AK104-302）在期中分析中达到主要研究终点。
    药融云细胞基因治疗前沿
    2023-11-10
    康方生物 双抗 腺癌
  • 全球ADC药物营收Top10（2023Q1-Q3）
    时讯
    全球ADC药物营收Top10（2023Q1-Q3）
    随着各大药企Q3业绩的披露，药融云汇总了上市ADC药物2023Q1-Q3营收情况。
    生物药大时代
    2023-11-10
    ADC 罗氏 第一三共 吉利德
  • 普利制药：依替巴肽注射液获得以色列上市许可
    时讯
    普利制药：依替巴肽注射液获得以色列上市许可
    国内药企出海的逻辑正在强化。无论是GLP-1多肽原料药、ADC的对外授权、PD-1获得FDA批准上市，还是制剂出口，都在不断的传来好消息。有些虽然金额不大，但是能够给行业传递信心和增强市场向好预期。
    生物药大时代
    2023-11-09
    普利制药 以色列 上市许可
  • 2亿注射剂大涨112%！齐鲁强势入局
    时讯
    2亿注射剂大涨112%！齐鲁强势入局
    据CDE官网，今日齐鲁制药（海南）递交的3类仿制化药布美他尼注射液（受理号：CYHS2303056）上市申请获受理。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-11-09
    齐鲁制药 注射剂 心力衰竭
  • 罗氏「盐酸阿来替尼胶囊」新适应症拟纳入优先审评
    时讯
    罗氏「盐酸阿来替尼胶囊」新适应症拟纳入优先审评
    11月7日，CDE官网显示，由罗氏（中国）申报的盐酸阿来替尼胶囊新适应症拟纳入优先审评，拟定适应症为：用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌患者肿瘤完全切除后术后的辅助治疗。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-11-09
    罗氏制药 非小细胞肺癌 阿来替尼
  • 奥希替尼首仿获批，留给仿制企业不少思考
    深度分析
    奥希替尼首仿获批，留给仿制企业不少思考
    10月底，NMPA发布药品批准文件送达文件，奥希替尼首仿——江苏万邦生化医药，获得批准文号。
    药事纵横
    2023-11-09
    江苏万邦生化医药 仿制药申报 原研
  • 第九批国采结果揭晓！抗癌药降价94.73%，低至6.31元/粒！
    时讯
    第九批国采结果揭晓！抗癌药降价94.73%，低至6.31元/粒！
    近日，备受关注的第九批国家药品集采在上海市开标，吸引了262家企业参与。最终，205家企业的266个产品获得拟中选资格。其中，包括200家国内药企的260个产品，5家国际药企的6个产品（1个原研药和5个进口仿制药）。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-11-09
    第九批国采 抗癌药物 扬子江药业 齐鲁制药
  • 1060美元月，FDA批准替尔泊肽用于减肥
    时讯
    1060美元月，FDA批准替尔泊肽用于减肥
    11月8日，Lilly公司表示，美国食品和药物管理局（FDA）批准了该公司的Zepbound™（tirzepatide，替尔泊肽）注射液，这标志着Lilly的tirzepatide正式进入慢性体重管理市场。
    生物药大时代
    2023-11-09
    FDA 替尔泊肽 礼来制药
  • 基因疗法龙头BioMarin： 前三季营收达18亿美元，同比增长14%
    时讯
    基因疗法龙头BioMarin： 前三季营收达18亿美元，同比增长14%
    近日，罕见病龙头公司BioMarin Pharmaceutical Inc. (NASDAQ: BMRN) 公布2023年Q3财报。
    细胞基因治疗前沿
    2023-11-08
    基因疗法 财报 黏多糖贮积症
  • 2300万的基因疗法：Elevidys3期临床研究失败
    时讯
    2300万的基因疗法：Elevidys3期临床研究失败
    近期，罕见疾病精准基因治疗领域的领导者Sarepta Therapeutics (NASDAQ: SRPT)宣布了一项全球关键性III期研究EMBARK，该实验未能达到主要终点。
    细胞基因治疗前沿
    2023-11-08
    基因疗法 罕见病 肌营养不良
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