诺华：终止重度抑郁症II期临床试验

诺华制药重度抑郁症

生物药大时代

2023/10/10

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近日，据外媒报道，制药巨头诺华已经取消了一项治疗与自杀意念相关的重度抑郁症药物MIJ821的研究性II期临床试验。该决定是基于现有数据进行的效益风险评估后做出的。最新管线将于10月24日公布。

诺华正在对静脉注射药物MIJ821与安慰剂进行对比试验，以观察它是否能更好地减轻抑郁症状。根据clinicaltrials.gov的条目，这项近200名患者的试验于2021年7月开始，并于今年7月结束。

MIJ821基本信息

截图来源：药融云全球药物研发数据库

2020年，诺华以2.1亿美元的价格预先收购了Cadent Therapeutics，从而获得了MIJ821资产。

诺华发言人表示，研究人员没有发现新的或变化的安全信号。我们随后与研究人员和卫生当局进行了沟通，并继续致力于与患者和科学界分享研究信息，以帮助为这一具有挑战性的疾病的未来治疗方案的开发提供信息。

根据最新的clinicaltrials.gov更新，另一项针对MIJ821皮下注射的II期临床试验仍在招募难治性抑郁症患者。

诺华此前曾对不同剂量的MIJ821与安慰剂和氯胺酮进行了对比试验，并表示，MIJ821旨在发挥氯胺酮的作用，但解离的几率较低。

其实，这已不是诺华在今年第一次砍管线了。

10月4日，诺华正式剥离了旗下的仿制药子公司山德士(Sandoz)，公司称将成为一个更纯粹，专注于创新药的Biopharma；

诺华半年报显示，诺华终止了NASH疗法PLN-1474、镰状细胞病药物OTQ923/HIX763的开发合作项目；付出3亿美元首付款后选择放弃TIGIT单抗欧司珀利单抗的相关权利；减重药物MBL949也已经停止研发；

诺华一季度宣布，在审查其战略契合度和销售潜力后，停止10%的临床开发项目，包括司他利珠单抗spartalizumab、平台化认知障碍候选药物ADPT06、心房颤动候选药物HSY244和新冠肺炎抗病毒药物Ensovibep等。

总结

抑郁症已经成为全球最常见的心理健康问题之一，据世界卫生组织（WHO)统计，全球约 10亿人正在遭受精神障碍困扰，每 40 秒就有一人因自杀而失去生命。鉴于巨大市场需求，全球各大药企在抑郁症药物研发上面也是重金布局，然而研发难度也是很大。

除了近日诺华终止重度抑郁症2期临床试验以外，9 月20 日，Seelos Therapeutics 公司的鼻腔用氯胺酮药物SLS-002在一项针对有急性自杀倾向的重度抑郁症患者的2期研究评估中未能达到主要终点，当日股价下跌超过 70%。不过，可喜的是，今年8 月4日，FDA 批准了 Sage Therapeutics 和渤健(Biogen)共同开发首款治疗产后抑郁症(PPD）口服药 Zurzuvae(zuranolone)上市；今年 4 月20 日，中国也批准了强生的抗抑郁药艾司氯胺酮鼻喷剂SPRAVATO于国内上市。

参考资料：

1.公司官网

2.药融云数据库

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