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扬子江获批首仿后,7亿品种新剂型迎扎堆申报

扬子江药业 高血压
摩熵医药(原药融云)
2023/10/10
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据CDE官网显示,安必生制药递交的3类仿制化药氨氯地平贝那普利胶囊的上市申请今日获受理。今年6月,该药物首仿由扬子江药业最新斩获。

截图来源:CDE官网

氨氯地平贝那普利是治疗高血压的复方制剂,目前国内市场已有片剂(来自扬子江、成都地奥制药)和胶囊获批上市。2022年,氨氯地平贝那普利片院内销售额超7.5亿元,同比增长13%,其中扬子江市场份额过半,占据一定优势。


2021年10月,扬子江率先报产氨氯地平贝那普利胶囊,2023年5月,浙江高跖医药/江苏和晨药业也递交了该品种的上市申请。今年6月,扬子江药业获得批准,斩获首仿,为其进一步占领氨氯地平贝那普利市场助力。

今年6月,扬子江的氨氯地平贝那普利胶囊获批上市,斩获首仿,或将为其进一步占领市场助力。7月至今,已有地奥集团、杭州沐源生物/新乡市常乐制药、河北龙海药业最新递交了胶囊制剂的3类上市申请,在审评审批中。

据药融云数据库,安必生制药已有至少11个品种(19品规)通过/视同通过一致性评价,其中卡马西平缓释片(Ⅱ)、孟鲁司特钠咀嚼片、非洛地平缓释片、孟鲁司特钠片是首家过评。

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