医药行业时讯_最新生物医药时讯_第90页-摩熵医药(原药融云)

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时讯

$20亿抗精神病药！石四药集团视同通过一致性评价，为国内第五家

近日，石四药集团发布公告，其盐酸鲁拉西酮片（40mg）获批上市，视同通过一致性评价。至此，该$20亿抗精神病药共有5家药企过评。此前，盐酸鲁拉西酮片入选了第七批国家药品集中采购名单，共有四家企业中标，均被纳入医保，药品最高降价64.93%。

摩熵医药（原药融云）

2023-02-24

石四药集团抗精神病药仿制药一致性评价
时讯

万泰生物：20价肺炎疫苗启动临床，旨在覆盖更多！

药融圈获悉：万泰生物于2023年2月13日公告，公司于2021年9月收到国家药监局（NMPA）核准签发的20价肺炎疫苗的《临床试验批准通知书》。近日，20价肺炎疫苗已经启动I期临床试验，并完成首例受试者入组。本次20价肺炎球菌多糖结合疫苗I期临产研究计划入组256名志愿者，试验预计为期25个月，包括全程安全性评价和后续免疫原性评价。

药融圈

2023-02-24

万泰生物肺炎疫苗
时讯

镰状细胞贫血病CGT疗法遇挫！3家公司砍管线、退货、放弃

曾经备受推崇的镰状细胞贫血病（SCD）细胞基因疗法（CGT疗法），如今遭遇重创。三家生物技术公司在16小时内纷纷披露了其镰状细胞贫血病CGT疗法研发情况：Graphite Bio削减管线，裁员50%；Sangamo Therapeutics停止投资，寻找项目合作伙伴推进该疗法；而诺华违背与Intellia合作协议，停止镰状细胞贫血病项目研发。

细胞基因治疗前沿

2023-02-24

基因疗法镰状细胞贫血病 CGT疗法
时讯

小核酸药物创新那些事儿

小核酸药物是指能与特定mRNA结合，通过干预其翻译来治疗特定疾病的小片段核苷酸药物。从上世纪60年代初发现mRNA到1998年首款反义寡核苷酸(ASO)药物获批上市，再到2006年RNAi技术获得诺贝尔奖，小核酸药物经过几十年的历程，目前正进入一个全新发展阶段。

生物药大时代

2023-02-24

小核酸药物药鼎记直播
时讯

50亿高端制剂！盐酸多柔比星脂质体一致性评价满3家！

2月20日，浙江智达药业的盐酸多柔比星脂质体注射液获批上市，视同通过一致性评价。据药融云一致性评价数据库显示，此前，该50亿高端高端制剂已有石药集团欧意药业（首家）、常州金远药业过评，加上此次的浙江智达药业，终于迎来一致性评价满3家。

药通社

2023-02-23

仿制药一致性评价脂质体高端制剂
时讯

1.2亿英镑！阿斯利康CEO十年收入是普工230倍

国外有报道称，阿斯利康CEO（首席执行官）Pascal Soriot去年获得了1530万英镑的薪酬，在这家制药巨头的十多年里，他的总收入达到了近1.2亿英镑。这一收入总数是阿斯利康一名普通员工收入的230倍。

生物药大时代

2023-02-23

阿斯利康
时讯

国产第2家！正大天晴「瑞戈非尼」获批，拜耳7亿市场不保

2月20日，NMPA发布新一批药品批准证明文件，其中南京正大天晴的瑞戈非尼片获批上市，视同通过一致性评价。成为继扬子江药业后国产第2家获批生产该7亿抗癌药的企业。至此，南京正大天晴今年已斩获4个品种，其中2款已纳入医保目录、1款为国产首家。

摩熵医药（原药融云）

2023-02-22

正大天晴拜耳仿制药一致性评价
时讯

45品种通过仿制药一致性评价！8家药企喜迎首家过评

2月20日，NMPA官网接连发布药品批准证明文件送达信息，其中45个品种（63品规）视同通过仿制药一致性评价，涉及扬子江、正大天晴、华夏生生药业等药企。其中8个品种迎首家过评。

摩熵医药（原药融云）

2023-02-22

仿制药一致性评价
时讯

全球最贵药！350万美元的AAV基因疗法，欧盟获批上市！

2月20日，CSL Behring(ASX: CSL)宣布，欧盟委员会已批准AAV基因疗法Hemgenix 有条件上市(CMA)，这是欧盟委员会批准的首款治疗血友病B成人患者的基因疗法。临床前和临床数据表明，基于AAV5的基因疗法对大部分具有AAV载体抗体的B型血友病患者临床有效。

细胞基因治疗前沿

2023-02-22

AAV基因治疗欧盟
时讯

全球首款TCR疗法大卖9.6亿元，Immunocore股价大涨160%！

近期，Immunocore，一家领先的T细胞受体(TCR)生物技术公司，宣布了战略优先事项。公司的重磅产品——全球首款TCR疗法KIMMTRAK在2022年全年销售额约为1.4亿美元（9.6亿人民币）。受到TCR疗法销售稳步提升刺激，过去一年Immunocore的股价大涨168%，目前市值30亿美元，在手现金及等价物4亿美元。

生物药大时代

2023-02-22

TCR疗法股价
时讯

第八批国采开始填报，肝素类药品首次被纳入，百亿市场或迎洗牌！

日前，上海联采办发布《关于开展第八批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》。值得注意的是，在官方公示的药品申报范围中，出现了那屈肝素、依诺肝素钠等两款肝素类药品，均为20亿大品种，市场规模合计超40亿。这是肝素类药品首次被纳入国采。

摩熵医药（原药融云）

2023-02-21

肝素国采
时讯

10亿畅销鼻炎喷雾剂！国产加速替代进口，发展机遇如何？

近日，浙江仙琚医药再提交了一项糠酸莫米松鼻喷雾剂的临床申请。据药融云数据库，2021年该药销售额已近10亿元人民币，同比增长55%。目前该鼻炎喷雾剂在国内仅有原研默沙东和浙江仙琚制药获批生产，国内市场由其二分天下，且有国产逐步替代原研趋势。

摩熵医药（原药融云）

2023-02-21

鼻炎鼻喷雾剂
时讯

2亿降脂药！齐鲁制药斩获首家过评，喜迎今年第6款

近日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件，其中，齐鲁制药的普罗布考片通过一致性评价，斩获该2亿降脂药首家过评。至此，齐鲁制药共有120个品种过评，这是今年的第6款。

摩熵医药（原药融云）

2023-02-21

齐鲁制药仿制药一致性评价降脂药
时讯

宜明细胞：“悬浮293XS细胞库”完成在美国FDA的DMF备案！

药融圈获悉：近日，宜明细胞自主驯化的悬浮293XSTM细胞库完成了向美国FDA的DMF备案，并已收到确认函，备案号为DMF 28844。293XSTM细胞株适用于多种AAV血清型的大规模生产，已获得中国国家知识产权局颁发的发明专利证书。

药融圈

2023-02-21

宜明细胞
时讯

最新！117个受理号获批，多个品种获准上市、过评！

NMPA发布2023年02月20日药品批准证明文件送达信息，本批次共有117个受理号获批，其中10个为一致性评价受理号获批。本次另有67个上市申请受理号获批，涉及47个品种，多个产品视同通过一致性评价。

药通社

2023-02-21

受理号仿制药一致性评价
时讯

年薪1500万！细胞与基因治疗CDMO龙头，新CEO即将上任

公司遇到困难后，从外部引入高手来化解危机，也是一种策略。2023年2月20日，细胞与基因治疗CDMO龙头Oxford Biomedica宣布，Frank Mathias博士将于2023年3月27日正式加入Oxford，担任首席执行官和董事会成员。从Oxford Biomedica在2021年财报披露CEO基本年薪为182.8万英镑，约为1508万人民币。2023年薪酬或有变化，预计不会太大。

生物药大时代

2023-02-21

CDMO
时讯

2月，6位跨国药企高管变动！

2月以来，多家跨国药企高管频频“出走”的现象，掀起一轮又一轮的离职潮。罗氏制药部门负责人将执掌拜耳，赛诺菲前高管离任入职强生，GSK前药物开发负责人出任美国药企Zentalis首席运营官等。

药事纵横

2023-02-20

跨国药企
时讯

辉瑞临床失败！莱姆病疫苗III期试验违规，移除约50%参与者！

近日，辉瑞和合作伙伴Valneva的3期莱姆病疫苗VLA15临床试验出现严重错误，在发现某些试验地点违反良好临床实践 (GCP) 后，已将大约50%的登记参与者从研究中移除。据了解，VLA15是目前唯一进入临床开发阶段的莱姆病疫苗。

药事纵横

2023-02-20

辉瑞莱姆病疫苗临床试验创新药
时讯

61亿美元市场！葛兰素史克转战小核酸药物领域

近日，有报道称葛兰素史克正大举押注寡核苷酸药物（即小核酸药物）。鉴于此，去年12月，葛兰素史克与Wave Life Sciences达成33亿美元战略性合作，助力小核酸药物开发，该项合作使得葛兰素史克至少能够推进多达八个项目。

生物药大时代

2023-02-20

葛兰素史克小核酸药物
时讯

市值700亿！小核酸药物龙头Sarepta营收大增38%

近期，小核酸药物龙头Sarepta Therapeutics发布2022年业绩预告：2022年全年的净产品收入为8.433亿美元(约为57亿人民币)，同比增长38%，符合预期。Sarepta Therapeutics股价在过去一年涨幅超过50%，目前124美元/股，市值高达106亿美元（约726亿人民币）。

细胞基因治疗前沿

2023-02-20

Sarepta 小核酸药物年报