好的产品不仅能满足临床需求,还能推升市值,让创新获得回报。
近期,Immunocore,一家领先的T细胞受体(TCR)生物技术公司,宣布了战略优先事项,包括2023 -2024年的管线扩张以及重磅产品2022年的销售情况。公司的重磅产品——全球首款TCR疗法KIMMTRAK(tebentafusp-tebn)在2022年全年销售额约为1.4亿美元(9.6亿人民币),其中Q4初步未经审计的净销售额约为5000万美元,目前KIMMTRAK已获30多个国家批准(包括美国、欧盟、加拿大、澳大利亚和英国等),公司表示2023-2024年将会继续全球扩张。(1美元=6.86人民币。)
目前Immunocore并未披露正式年报,根据Q3财报和全年业绩预告来看,Kimmtrak销售额逐季攀升:2022年Q2单季度营收2918万英镑,2022Q3单季度营收3325万英镑,Q4季度营收5000万美元,环比增长25%。目前Kimmtrak主要在欧美市场销售,其中美国占比65%;去年前三季度研发费用支出6200万英镑。
Immunocore Holdings plc于2021年2月在美国纳斯达克上市,受到TCR疗法销售稳步提升刺激,过去一年Immunocore的股价大涨168%,目前市值30亿美元,在手现金及等价物4亿美元。
Kimmtrak(tebentafusp-tebn)是一款创新疗法,2022年1月26日获得FDA批准上市,治疗特定的葡萄膜黑色素瘤,这是首款获得监管批准的TCR疗法,也是FDA批准的首款治疗不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤的疗法以及首款获FDA批准的治疗实体肿瘤的双特异性T细胞接头。
Kimmtrak研发现状
截图来源:药融云全球药物研发数据库
作为一款创新的双特异性蛋白,Kimmtrak由两部分融合而成:一端是具有高亲和力的可溶性T细胞受体,另一端是抗CD3的免疫效应结构域。这款疗法能特异性地靶向gp100,一种在黑色素细胞和黑色素瘤中表达的抗原。
Kimmtrak的面世是一个重大突破性进展,为葡萄膜黑色素瘤患者带来了新的疗法。据药融云数据库显示,该TCR疗法先后获得了美国FDA认证的突破性疗法、快速通道、孤儿药和有潜力的创新药特殊审批,以及英国认证的有潜力的创新药特殊审批。
Kimmtrak特殊审批情况
截图来源:药融云全球药物研发数据库
据fiercepharma今年1月份报道,Kimmtrak每瓶售价为18760美元,包含每周的剂量。平均治疗时间为5.3个月,每名患者的平均费用约为40万美元。
Immunocore商务主管RalphTorbay表示,该公司已经建立了一个KimmtrakConnect项目,将帮助患者获得TCR疗法治疗,无论他们的经济状况如何。
公司的首席临床官Mohammed Dar曾表示,美国每年约有1700人被诊断出葡萄膜黑色素瘤,这将是一个巨大的市场。患者受影响的眼睛失去视力,然后必须等待一段时间,看黑色素瘤是否会复发。Dar补充说,在大约50%的病例中,肿瘤会复发,通常会转移到肝脏。
Immunocore的研发管线
关于Immunocore
Immunocore是一家处于商业阶段的生物技术公司,率先开发了一种名为ImmTAX的新型TCR双特异性免疫疗法。公司利用其专有的、灵活的、现成的ImmTAX平台,Immunocore正在开发多个治疗领域的深层管线,包括肿瘤学和感染性疾病的五个临床阶段项目,自身免疫性疾病的高级临床前项目和多个早期临床前项目。公司最先进的肿瘤TCR疗法——KIMMTRAK已经获批上市。
参考资料:
[1] 药融云数据库
[2] https://ir.immunocore.com/news-releases/news-release-details/immunocore-announces-strategic-priorities-including-pipeline
[3] https://www.fiercepharma.com/pharma/immunocore-wins-fda-nod-for-kimmtrak-first-treatment-for-uveal-melanoma-and-first-t-cell
[4] https://www.immunocore.com/our-science/pipeline
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