10亿畅销鼻炎喷雾剂！国产加速替代进口，发展机遇如何？

鼻炎鼻喷雾剂

摩熵医药（原药融云）

2023/02/21

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近日，浙江仙琚医药再提交了一项糠酸莫米松鼻喷雾剂的临床申请。据药融云数据库，2021年糠酸莫米松鼻喷雾剂销售额已近10亿元人民币，同比增长55%。目前该鼻炎喷雾剂在国内仅有原研默沙东和浙江仙琚制药获批生产，国内市场由其二分天下，且有国产逐步替代原研趋势。同时，这一市场还有更多药企瞄准布局中。

截图来源：CDE官网

一、2.4亿鼻炎患者，鼻用糖皮质激素类重要性提升

根据《2022年中国变应性鼻炎诊断和治疗指南》，过敏性鼻炎（Anaphylactic Rhinitis，AR）在世界各国的发病率逐步上升，影响全球10%~20%的人口，现已成为全球性的健康问题。我国自2005年首次开展成人AR全国流行病学调查后，结果显示国内成人AR的自报患病率已从2005年的11.1%上升至17.6%，上升趋势明显。另有数据显示，我国过敏性鼻炎患者数量高达2.4亿。

据阿里健康大药房“鼻炎”销量排序的搜索结果，除了海盐水外，浙江仙琚医药的糠酸莫米松鼻喷雾剂为销量TOP6。而在京东大药房，默沙东和浙江仙琚医药糠酸莫米松鼻喷雾剂更是分别为销量排行第2和第3。

截图来源：京东大药房

据药融云《甾体类药物调研报告》显示，过敏性鼻炎治疗药物市场集中度高，TOP10品种占80%市场份额。TOP5品种中有3个为鼻用糖皮质激素类产品，单盒价格明显高于TOP1品种氯雷他定片，其中布地奈德喷雾剂和糠酸莫米松鼻喷雾剂份额呈现持续增长。由此可见，患者对单价较高的鼻炎喷雾剂产品的接受度正在逐步加强。

鼻用糖皮质激素中，糠酸莫米松鼻喷雾剂并非上市最早的产品，不过，凭借明确的临床优势，它上市多年仍保持较高增速，且长期在鼻用糖皮质激素市场中占据统治地位，市场销售额远高于同类产品。此外，由于糠酸莫米松鼻喷雾剂同类产品技术壁垒较高，新分子实体研发活跃度相对较低，因此推测该鼻炎喷雾剂生命周期仍将长期处于成长期/成熟期，值得关注。

图片来源：药融云《甾体类药物调研报告》

二、国内上市多年，国产逐步替代进口

糠酸莫米松鼻喷雾剂是一种局部用糖皮质激素，该鼻炎喷雾剂主要用于治疗成人、青少年和3-11岁儿童季节性或常年性鼻炎，是治疗鼻炎尤其是过敏性鼻炎的一线用药。

该品种原研是Schcrmngplogh公司率先开发的一种新型的高脂溶性吸入性糖皮质激素制剂(后被跌沙东收购)，早在1907年，酸其米松鼻腔喷雾剂获得FDA批准。2003年先灵葆雅的糠酸莫米松鼻喷雾剂获准进入我国市场（商品名：内舒拿）。2011年，浙江仙琚制药股份有限公司新获首仿（商品名：逸青）。由此开始国产和进口产品的拉锯战。

据药融云销售数据库，2017-2021年糠酸莫米松喷雾剂国内销售额基本呈现持续增长态势，2021年已近10亿元人民币，同比增长55%；从销售渠道来看，医院端销售额占比较高，零售端亦不可小觑，2021年其销售额占比达到12.7%。