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天泽云泰:基因替代疗法再获FDA儿科罕见病资格认定
近日,天泽云泰发布消息称,其自主研发的基因替代疗法VGN-R08b被美国FDA授予治疗神经病变型戈谢病(nGD)的儿科罕见病资格认定(RPDD)。
细胞基因治疗前沿
天泽云泰
儿科罕见病
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天泽云泰:全球首个结晶样视网膜变性新药IND申请获受理
8月9日,天泽云泰宣布,自主研发的VGR-R01注射剂药IND申请获得CDE受理。VGR-R01是天泽云泰自主研发的一款基因治疗产品,也是全球范围内首个申请新药临床试验的针对BCD的治疗性药物。
细胞基因治疗前沿
天泽云泰
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2年前
重磅AAV基因治疗:天泽云泰VGB-R04!获准开展血友病临床
2022年4月20日,CDE官网最新公示,上海天泽云泰的AAV基因治疗产品——VGB-R04 注射液临床试验申请已获批准,适应症为先天性凝血因子IX缺乏引起的血友病B。
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基因治疗
天泽云泰
2005
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2年前