抗肿瘤免疫应答的风向标?中国团队的这一发现继写入国际指南后,再获突破丨今日前沿
这项前瞻性II期临床研究探明了POLE/POLD1基因突变的泛瘤种人群接受PD-1单抗治疗的疗效,提示免疫治疗在POLE/POLD1外切酶结构域内突变肿瘤中有较好的应答;尽管在POLE/POLD1非外切酶结构域突变肿瘤的缓解率较低,但仍实现了良好的疾病控制率。 如今,随着免疫治疗的兴起和发展,抗肿瘤治疗已经进入了一个新的时代。 徐瑞华教授、王峰教授团队前期通过大数据联合分析,首次发现POLE/POLD1基因突变可以作为除微卫星高度不稳定以外泛瘤种预测免疫治疗生存获益的新指标,相较于野生型患者,POLE/POLD1突变的患者对免疫治疗应答更显著,同时率先提出携带核酸外切酶结构域外非同义突变的患者仍可从免疫治疗中获益。
君实医学
多项Oral在ESMO 2024发布!康方生物卡度尼利、依沃西、莱法利等13项重磅研究成果发表
2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会 将于9月13日-17日在西班牙巴塞罗那举行,康方生物 全球首创 PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利、PD-1/VEGF双抗依沃西和新一代CD47单抗莱法利单抗、差异化PD-1单抗派安普利 等产品用于治疗晚期结直肠癌(mCRC)、三阴性乳腺癌(TNBC)、头颈鳞癌(HNSCC)、肝细胞癌(HCC)、鼻咽癌、妇科肿瘤、胃癌和食管鳞癌和胆道恶性肿瘤等共13项研究成果即将重磅发布。 其中,依沃西联合莱法利治疗多种实体瘤的研究结果在大会上首次报道。 展现了依沃西以及联合莱法利单抗,针对MSS型 mCRC一线治疗巨大的临床价值潜力。
康方生物Akeso
晚期癌症总生存期几乎翻倍,Nectin-4靶向ADC免疫组合疗法在欧盟获批上市
成为医麦优品会员,免费参展2025IBIEXPO。 近日,默沙东(MSD)宣布欧盟委员会(EC)已批准PD-1抑制剂Keytruda(pembrolizumab)与安斯泰来(Astellas)和辉瑞(Pfizer)旗下Seagen开发的抗体偶联药物(ADC)Padcev(enfortumab vedotin)联用,作为一线治疗不可切除或转移性尿路上皮癌(la/mUC)成人患者的治疗方案。 这次欧盟的批准主要基于临床3期试验KEYNOTE-A39(也称为EV-302)的中期分析结果。
医麦客
Keytruda+Padcev在欧洲获批用于不可切除或转移性尿路上皮癌的一线治疗
默克公司于9月3日宣布,欧盟委员会(EC)已批准PD-1抑制剂Keytruda(pembrolizumab)与抗体偶联药物Padcev(enfortumab vedotin-ejfv,恩诺单抗/维恩妥尤单抗)联用,用于成人不可切除或转移性尿路上皮癌的一线治疗。 该组合疗法的获批将为欧盟这些患者带来潜在的全新一线治疗标准。 Keytruda是一种 抗程序性死亡受体-1(PD-1)疗法 ,可阻断PD-1及其配体PD- L1和PD-L2之间的相互作用,从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。
抗体圈
默沙东PD-1药物提交新适应症上市申请并获得受理
今日(9月4日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网刚刚公示,默沙东(MSD)的 抗PD-1单抗 帕博利珠单抗 又一项新适应症提交上市申请并获得受理。 在此之前,帕博利珠单抗在中国获批的适应证已经达到14个。 同样在今日 ,另一则消息传来 ,默沙东宣布欧盟委员会(EC)已批准帕博利珠单抗与安斯泰来(Astellas)和辉瑞(Pfizer)开发的Nectin-4靶向抗体偶联药物(ADC)Padcev联用,作为一线治疗不可切除或转移性尿路上皮癌成人患者的治疗方案。
新药社
全球首创双抗新药获FDA快速通道资格认定,治疗黑色素瘤
今日,信达生物宣布,其 PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363 获得美国FDA授予快速通道资格, 拟定适应症为既往接受过至少一线含PD-1/L1检查点抑制剂系统性治疗后进展的局部晚期或转移性黑色素瘤(脉络膜黑色素瘤除外)。 IBI363是由信达生物自主研发的全球首创PD-1/IL-2双特异性融合蛋白,同时具有阻断PD-1/PD-L1通路和激活IL-2通路两项功能。 IBI363的IL-2臂经过了设计改造,保留了其对IL-2 Rα的亲和力,但削弱了对IL-2Rβ和IL-2Rγ的结合能力,以此降低毒性;而PD-1结合臂可以同时实现对PD-1的阻断和IL-2的选择性递送。
Pharma CMC
Cancer Cell|ICIs联合治疗诱导多轮耗竭性细胞克隆反应
免疫检查点抑制剂 (immune checkpoint inhibitors, ICIs ) 疗法为肿瘤患者带来新的富有前景的治疗策略。 常见的免疫检查点包括PD-1、CTLA-4、TIGIT、TIM3和LAG-3等。 厘清单一ICIs以及联合治疗的细胞和分子机制对于指导更为安全有效的临床治疗具有重要意义。
BioArtMED
信达生物「PD-1/IL-2 双特异性抗体融合蛋白」获 FDA 快速通道资格
9 月 4 日,信达生物宣布其 PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体融合蛋白 IBI363 获得美国 FDA 授予快速通道资格,拟定适应症为既往接受过至少一线含 PD-1/L1 检查点抑制剂系统性治疗后进展的 局部晚期或转移性黑色素瘤( 脉络膜黑色素瘤除外 ) 。 IBI363 是信达生物自主研发的 PD-1/IL-2 双特异性融合蛋白 , 它同时具有阻断 PD-1/PD-L1 通路和激活 IL-2 通路两项功能 。 IBI363 的 IL-2 臂经过了设计改造,保留了其对 IL-2 Rα的亲和力,但削弱了对 IL-2Rβ和 IL-2Rγ的结合能力,以此降低毒性;而 PD-1 结合臂可以同时实现对 PD-1 的阻断和 IL-2 的选择性递送。
Insight数据库
信达生物双抗癌症新药获FDA快速通道资格
今日(9月4日), 信达生物宣布其 PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体 融合蛋白 IBI363获得美国FDA授予快速通道资格(fast track designation, FTD),拟定适应症为既往接受过至少一线含PD-1/L1检查点抑制剂系统性治疗后进展的局部晚期或转移性 黑色素瘤(脉络膜黑色素瘤除外) 。 IBI363是由信达生物自主研发的 潜在“first-in-class” PD-1/IL-2双特异性融合蛋白,同时具有阻断PD-1/PD-L1通路和激活IL-2通路两项功能 。 IBI363的IL-2臂经过了设计改造,保留了其对IL-2 Rα的亲和力,但削弱了对IL-2Rβ和IL-2Rγ的结合能力,以此降低毒性;而PD-1结合臂可以同时实现对PD-1的阻断和IL-2的选择性递送。
医药观澜
默沙东PD-1癌症新药新适应症在中国申报上市
在此之前,帕博利珠单抗在中国获批的适应证已经达到14个。 同样在今日 ,另一则消息传来,默沙东 宣布 欧盟委员会(EC)已批准帕博利珠单抗与安斯泰来(Astellas)和辉瑞(Pfizer)开发的 Nectin-4靶向 抗体偶联药物(ADC)Padcev联用,作为 一线治疗不可切除或转移性尿路上皮癌成人患者 的治疗方案。 帕博利珠单抗是一种人源化的抗PD-1单克隆抗体,可以阻断PD-1与其配体PD-L1、PD-L2的结合,进而激活T淋巴细胞,增强体内免疫系统抵抗癌细胞能力。
医药观澜