2024 CSCO | 复宏汉霖H药 汉斯状®研究数据发布
2024年9月25日至29日,第27届全国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会在厦门举办。 H 药为复宏汉霖自主研发的重组人源化抗 PD-1 单抗注射液,也是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗 PD-1 单抗,已在中国、印尼、柬埔寨和泰国获批,惠及患者约 8 万人。 目前, H 药已在中国获批用于治疗微卫星高度不稳定( MSI-H )实体瘤、鳞状非小细胞肺癌( sqNSCLC )、广泛期小细胞肺癌( ES-SCLC )和食管鳞状细胞癌( ESCC )。
复宏汉霖
年入1700亿元“药王”,挥别胃癌一线,双抗能接住这“大运”吗?
FDA对 PD-1单抗在PD-L1低表达患者中疗效 的审判,事关K、O两药,事关百济、康方等国内药企,事关整个免疫治疗药物研发及商业化布局。 即是说, ODAC建议限制PD-1单抗在PD-L1低表达人群中使用。 虽然ODAC的建议不具备法律效应,但FDA通常会采纳其建议。
E药经理人
1+1>2治疗模式激活特异性抗肿瘤免疫系统-中国首个PD-1单抗联合mRNA个性化肿瘤疫苗临床试验披露
治疗性肿瘤疫苗已成为“驯化”机体免疫系统从而精准杀伤自身肿瘤细胞的一种有效方法。 随着个性化疗法的发展以及mRNA疫苗的成功, mRNA个性化肿瘤疫苗(Personalized Cancer Vaccine, PCV)被预测将成为下一个十年的百亿美元市场(图1) 。 从全球发展来看,Moderna 和 BioNTech已成为mRNA PCV行业中的先行者,其各自的PCV产品mRNA-4157 (V940) 和Autogene cevumeran (BNT122) 均采用个性化肿瘤新抗原mRNA序列并利用纳米脂质体颗粒递送。
佰傲谷BioValley
无癌生存4年!邦耀生物全球新一代非病毒PD1-CAR-T治疗的首例患者已治愈超4年!
2024年9月27日,聚焦于基因和细胞治疗的上海邦耀生物科技有限公司(以下简称“邦耀生物”)宣布, 其基于具有自主知识产权的非病毒定点整合 CAR-T技术平台 开发的靶向CD19非病毒PD1-CAR-T产品 (管线代号: “BRL-201”)治疗的 首例恶性淋巴瘤患者至今无癌生存已超4年 。 值得一提的是,BRL-201是全球首个不使用病毒载体的情况下实现基因组在PD1位点定点整合,敲除PD1基因的自体CAR-T细胞产品。 “孙先生”最新生活照,得到BRL-201 CAR-T治疗无癌生存超4年。
邦耀实验室
PD-1遇挫,ODAC建议缩小胃癌和食道癌适应症范围|第一现场
北京时间9月27日凌晨4点30分,FDA结束了针对PD-1药物的肿瘤药物咨询委员会(ODAC)审评会议,与会专家以10:2的投票结果反对PD-1抑制剂一线治疗PD-L1阴性(CPS<1)、HER2阴性、微卫星稳定型胃(G)/胃食管交界处(GEJ)腺癌。 以11:1的投票结果反对PD-1抑制剂一线治疗PD-L1阴性(CPS <1)、不可切除性或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)。 PD-1抑制剂对于PD-L1 评分较低(或阴性)的患者带来的获益不佳,且可能带来额外的毒性。
研发客
“牛魔王夫妇”大操作:数亿美元交易后,全股票收购昂科免疫
9月25日, 创新药企OncoC4宣布正在通过全股票交易方式合并收购AcroImmune公司(昂科免疫集团)及其全部资产。 这个故事的两个主角是两家公司的共同创始人:刘阳与郑盼夫妇,业内绰号“牛魔王夫妇”。 2023年3月20日,OncoC4公司宣布与BioNTech签订合作协议,将共同开发旗下CTLA-4单抗ONC-392用于单药和与PD-1联用治疗多种实体瘤,计划在今年开展三期临床,OncoC4收到的价码是2亿美元首付款+若干里程碑付款+10%以上销售分成。
MedTrend医趋势
【Cancer Communcations】复旦大学附属中山医院樊嘉/代智团队揭示SRSF10增强PD-1免疫疗法新机制
PD-1(Programmed cell death 1)免疫治疗是一种革命性的癌症治疗方法,它利用人体自身的免疫系统来对抗肿瘤。 PD-1表达在T细胞表面的免疫检查点蛋白,它通过与PD-L1(Programmed cell death ligand 1)和PD-L2(Programmed cell death ligand 2)等配体结合来调节免疫系统的反应。 然而,一些肿瘤细胞会过度表达PD-L1,与T细胞表面的PD-1结合,从而抑制T细胞的活性,使肿瘤能够逃避免疫系统的监视和攻击,PD-1抗体通过特异性结合PD-1阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2的结合,从而恢复T细胞的活性,使它们能够识别并攻击肿瘤细胞。
Scientific Services和元生物