FDA对 PD-1单抗在PD-L1低表达患者中疗效 的审判,事关K、O两药,事关百济、康方等国内药企,事关整个免疫治疗药物研发及商业化布局。 即是说, ODAC建议限制PD-1单抗在PD-L1低表达人群中使用。 虽然ODAC的建议不具备法律效应,但FDA通常会采纳其建议。
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