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炫景生物、士泽生物融资超亿,加速CGT疗法研发与临床应用

炫景生物 士泽生物 投融资 CGT疗法 药物研发 临床应用
摩熵医药(原药融云)
10小时前
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伴随着细胞与基因治疗领域(CGT)的研发与临床进展突破不断,细胞与基因疗法依旧是当下最热门的投资领域之一。10月21日,炫景生物和士泽生物均正式宣布完成超亿元融资,具体情况如下:

一、炫景生物

炫景生物宣布完成超亿元人民币的天使+轮融资,本轮融资由上海科投股份和启航投资共同领投 ,信成基金、金沙江联合润璞、元希海河等跟投,老股东三一创新投资追加投资。本轮融资将主要用于公司首款siRNA药物RG002C0106的临床研究、多个临床前管线的推进、以及非肝组织体内递送技术和相应管线的快速开发。同时,炫景生物成立至今已完成两轮共计超2亿元的融资。

炫景生物成立于2022年,专注于小核酸药物研发和产业化。创始人黄渊余博士专注核酸制药领域16年 +,曾在头部小核酸制药公司任职多年,领导多项小核酸制药技术平台的建立和系列小核酸药物的研发,已推动5个siRNA药物进入临床I-II 研究。公司核心团队均从业10年以上,经验覆盖核酸生物学、核酸化学、药物递送、项目管理、CMC研究、注册申报、临床开发等全流程。

目前已取得一系列关键里程碑进展,包括诸如:

(i)建立全球第二代GalNAc缀合递送技术;

(ii)首发管线RG002C0106临床前研究展现出优异的有效性和安全性,中国和澳洲的临床试验均已获批,且已启动临床入组,有望成为同类首款(First-in-Class)小核酸药物;

(iii)基于多种独家策略建立多个非肝组织递送技术,其中肾脏组织递送技术在全球第一且唯一地完成了非人灵长类试验验证,并实现了超过70%的抑制效率。

对外合作方面,炫景生物已经获得了多家国际MNC、国内上市药企、以及 Biotech 的关注,公司在积极与这些不同规模、特点、需求的企业探讨基于管线或技术平台的合作。

二、士泽生物

士泽生物正式宣布完成逾亿元B1轮市场化融资。本轮融资由泰珑/泰鲲资本领投,七晟资本及天汇资本共同投资,峰瑞资本、启明创投、礼来亚洲基金、红杉中国等老股东追加投资。本轮融资将用于士泽生物临床级iPS衍生细胞药治疗神经系统疾病管线的完善、进一步开展临床研究以及推进多项注册临床试验。

至此,近2年内士泽生物已完成逾三亿元A轮/A+轮/B1轮市场化融资:由峰瑞资本、启明创投、礼来亚洲基金、红杉中国、泰珑/泰鲲资本、金圆展鸿、中新资本、元禾控股、钧山资本、北京大学科技成果转化基金、嘉程资本、阿里健康及华泰紫金、七晟资本、天汇资本等多家知名市场化机构共同投资。

士泽生物由创始人李翔博士全职归国创立,主要开发干细胞领域的 iPS (induced pluripotent stem cells, 诱导性多能干细胞)来源的神经细胞,用于治疗神经系统疾病如帕金森病等一系列尚无临床解决方案的重大疾病。士泽生物自创立之初,主要开发针对帕金森和渐冻症这两个疾病的新药管线,当前正在专注和积极的推进临床,将来有望拓展到其他神经系统疾病。

士泽生物长期专注于iPS衍生细胞药治疗神经系统疾病的应用性自主研发及产业化,士泽生物自研设计并建立了底层技术平台,覆盖了iPSC重编程与建库、基因编辑iPSC、iPSC分化为亚型特化的神经细胞及临床前疾病动物模型的构建及评价等关键技术平台,与多家知名研究机构及头部医院开展技术研究及临床开发合作,并承担国家生物药技术创新中心细胞疗法重点攻关项目等。

士泽生物临床级iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞注射液经颅内立体定位注射纹状体微创手术方式移植治疗帕金森病,在上海市东方医院(同济大学附属东方医院)成功完成,为中国首例临床级iPS衍生细胞移植治疗帕金森病。该项目是我国首个经国家两委局正式获批的临床级iPS衍生细胞治疗神经系统疾病的国家级干细胞备案临床研究项目。手术在两小时以内完成:首例受试者接受临床级iPS衍生细胞移植后,无手术及围术期的并发症或其他不良安全事件。目前士泽生物与合作医院已完成多例帕金森病患者的经纹状体壳核立体定位注射细胞移植治疗帕金森病人,最长随访期超过6个月以上,无细胞疗法相关不良事件出现,且多例患者整体开关期及评分量表等疗效指标均有显著改善。

三、总结

细胞和基因疗法(CGT)是继小分子、大分子靶向疗法之后的新一代精准疗法,引领生物制药的新一轮浪潮。据不完全统计,2024年Q1-Q3阶段,国内CGT融资企业多达60余家。

参考来源:各公司官微

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