石药集团创新药产品研发管线梳理！丁苯酞商业化大获成功

石药集团产品管线

生物药大时代

2022/08/17

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石药控股集团有限公司是一家集创新药物研发、生产和销售为一体的国家级创新型企业，在中国的制药行业中极具领导地位。公司1994年在香港联合交易所主板上市（01093.HK）跻身千亿市值俱乐部，是恒生指数成份股。目前全集团现有资产总额580亿元，员工2.7万人。石药集团主要从事医药及相关产品的开发、生产和销售。成药产品主要包括抗生素、心脑血管用药、解热镇痛用药、消化系统用药、抗肿瘤用药和中成药等系列近千个产。

石药集团公司基本信息

截图来源：药融云投融资数据库

2019年，石药集团下属公司新诺威（300765.SZ）成功在创业板挂牌上市，实现了“红筹+A”融资格局新纪元。目前在冀、晋、鲁、苏、赣、津等省市设有10余个药品生产基地，产品销售遍及全球100多个国家和地区，有35个品种单品种销售过亿元。

01.研发概况

石药集团在国内拥有一流的高新药物孵化基地—石药集团中央药物研究院，在美国加利福尼亚、普利斯顿、德克萨斯、新泽西设有研发中心和临床中心。年研发投入35亿元，2018年-2021年的研发投入年复合增长率达到36.76%。石药集团目前已建立了拥有2000人的研发团队，包含千名硕士、博士等高学历人才，并在创新药、仿制药、生物药、抗体药物等方面，建立了完备的研发体系，跻身国内一流的研发型制药企业。

02.研发管线

目前石药集团拥有8个孤儿药项目，14个海外临床新品种，19个ANDA项目，1个NDA项目。

其中，重点在研创新药项目有：小分子创新药、大分子创新药、新型制剂。

在研小分子创新药40余项，19项处于临床研究阶段，其中4项处于III期/注册临床阶段，20余项处于临床前研究阶段；

在研大分子创新药40余项，20项处于临床研究阶段，其中7项注册临床，20余项处于临床前研究阶段；

在研新型制剂30余项，1项已申请上市，9项正在进行临床研究，20余项处于临床前研究阶段。

经药融云数据库查询，截至目前，石药集团7款创新药产品已获批上市，包括盐酸米托蒽醌、丁苯酞、丁苯酞、Anfulike、filgrastim follow-on biologic、紫杉醇、β-榄香烯。

石药集团已上市创新药产品

截图来源：药融云全球药物研发数据库

其中，丁苯酞商业化效果最好，据药融云统计，该药自上市后销售额一路攀升，2020年达到峰值近60亿人民币。目前2022年Q1已售卖15亿元，预计全年的销售额将会再次刷新高。

丁苯酞院内销售情况

图片来源：药融云全国医院销售数据库

03.技术平台

石药集团拥有八大创新药技术平台，分别是：双抗药物技术平台，纳米药物技术平台，单抗药物技术平台，小分子新药筛选及研发平台，ADC药物技术平台，siRNA药物技术平台，mRNA药物技术平台，PROTAC药物开发平台。

04.最新进展

7月28日，石药集团附属公司石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司研发的创新药物注射用多西他赛（白蛋白结合型）获得美国食品药品监督管理局颁发针对治疗胃癌（包括食道胃结合部癌）的孤儿药资格认定。该产品已经在中国进入多项关键临床研究，同时已在美国开展I期研究。

7月28日，石药集团完成一项海外授权，科研出海。石药集团附属公司石药集团巨石生物制药有限公司（石药巨石生物）与Elevation Oncology,Inc.（Elevation Oncology）就本集团创新（同类首创）的抗Claudin 18.2抗体药物偶联物SYSA1801在大中华地区（包括中国大陆、香港、澳门及台湾）以外地区的开发及商业化订立独家授权协议。