恩华药业瑞芬太尼新适应症获批，重症监护镇痛市场再添利器

10月21日，据NMPA官网公示，江苏恩华药业提交的注射用盐酸瑞芬太尼新适应症获批上市并视同通过一致性评价，适应症为重症监护患者机械通气时的镇痛。据摩熵医药（原药融云）数据库显示，该品种在2023年全国院内市场的销售额超35亿元。

截图来源：NMPA官网

注射用盐酸瑞芬太尼是一款μ阿片类受体激动剂，被广泛用于胸外科手术、泌尿外科手术等各种手术中的全麻诱导和全麻中维持镇痛，具有起效快、作用时间短、镇痛效价强等优势。据摩熵医药（原药融云）数据库显示，注射用盐酸瑞芬太尼在2023年全国院内市场的销售额超35亿元。

截图来源：摩熵医药（原药融云）全国医院销售数据库

目前，国内仅有人福医药、国药工业、恩华药业3家企业拥有注射用盐酸瑞芬太尼的生产批文并通过仿制药一致性评价。

截图来源：摩熵医药（原药融云）过评药品汇总

截至目前，江苏恩华药业有咪达唑仑注射液、奥赛利定富马酸盐注射液、枸橼酸舒芬太尼注射液、注射用盐酸瑞芬太尼等28款品种过评，其中有10款品种为首家过评。

参考来源：

[1] NMPA官网

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

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