北京时间9月27日凌晨4点30分,FDA结束了针对PD-1药物的肿瘤药物咨询委员会(ODAC)审评会议,与会专家以10:2的投票结果反对PD-1抑制剂一线治疗PD-L1阴性(CPS<1)、HER2阴性、微卫星稳定型胃(G)/胃食管交界处(GEJ)腺癌。 以11:1的投票结果反对PD-1抑制剂一线治疗PD-L1阴性(CPS <1)、不可切除性或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)。 PD-1抑制剂对于PD-L1 评分较低(或阴性)的患者带来的获益不佳,且可能带来额外的毒性。
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