1+1>2治疗模式激活特异性抗肿瘤免疫系统-中国首个PD-1单抗联合mRNA个性化肿瘤疫苗临床试验披露
治疗性肿瘤疫苗已成为“驯化”机体免疫系统从而精准杀伤自身肿瘤细胞的一种有效方法。 随着个性化疗法的发展以及mRNA疫苗的成功, mRNA个性化肿瘤疫苗(Personalized Cancer Vaccine, PCV)被预测将成为下一个十年的百亿美元市场(图1) 。 从全球发展来看,Moderna 和 BioNTech已成为mRNA PCV行业中的先行者,其各自的PCV产品mRNA-4157 (V940) 和Autogene cevumeran (BNT122) 均采用个性化肿瘤新抗原mRNA序列并利用纳米脂质体颗粒递送。
佰傲谷BioValley
无癌生存4年!邦耀生物全球新一代非病毒PD1-CAR-T治疗的首例患者已治愈超4年!
2024年9月27日,聚焦于基因和细胞治疗的上海邦耀生物科技有限公司(以下简称“邦耀生物”)宣布, 其基于具有自主知识产权的非病毒定点整合 CAR-T技术平台 开发的靶向CD19非病毒PD1-CAR-T产品 (管线代号: “BRL-201”)治疗的 首例恶性淋巴瘤患者至今无癌生存已超4年 。 值得一提的是,BRL-201是全球首个不使用病毒载体的情况下实现基因组在PD1位点定点整合,敲除PD1基因的自体CAR-T细胞产品。 “孙先生”最新生活照,得到BRL-201 CAR-T治疗无癌生存超4年。
邦耀实验室
PD-1遇挫,ODAC建议缩小胃癌和食道癌适应症范围|第一现场
北京时间9月27日凌晨4点30分,FDA结束了针对PD-1药物的肿瘤药物咨询委员会(ODAC)审评会议,与会专家以10:2的投票结果反对PD-1抑制剂一线治疗PD-L1阴性(CPS<1)、HER2阴性、微卫星稳定型胃(G)/胃食管交界处(GEJ)腺癌。 以11:1的投票结果反对PD-1抑制剂一线治疗PD-L1阴性(CPS <1)、不可切除性或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)。 PD-1抑制剂对于PD-L1 评分较低(或阴性)的患者带来的获益不佳,且可能带来额外的毒性。
研发客
“牛魔王夫妇”大操作:数亿美元交易后,全股票收购昂科免疫
9月25日, 创新药企OncoC4宣布正在通过全股票交易方式合并收购AcroImmune公司(昂科免疫集团)及其全部资产。 这个故事的两个主角是两家公司的共同创始人:刘阳与郑盼夫妇,业内绰号“牛魔王夫妇”。 2023年3月20日,OncoC4公司宣布与BioNTech签订合作协议,将共同开发旗下CTLA-4单抗ONC-392用于单药和与PD-1联用治疗多种实体瘤,计划在今年开展三期临床,OncoC4收到的价码是2亿美元首付款+若干里程碑付款+10%以上销售分成。
MedTrend医趋势
【Cancer Communcations】复旦大学附属中山医院樊嘉/代智团队揭示SRSF10增强PD-1免疫疗法新机制
PD-1(Programmed cell death 1)免疫治疗是一种革命性的癌症治疗方法,它利用人体自身的免疫系统来对抗肿瘤。 PD-1表达在T细胞表面的免疫检查点蛋白,它通过与PD-L1(Programmed cell death ligand 1)和PD-L2(Programmed cell death ligand 2)等配体结合来调节免疫系统的反应。 然而,一些肿瘤细胞会过度表达PD-L1,与T细胞表面的PD-1结合,从而抑制T细胞的活性,使肿瘤能够逃避免疫系统的监视和攻击,PD-1抗体通过特异性结合PD-1阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2的结合,从而恢复T细胞的活性,使它们能够识别并攻击肿瘤细胞。
Scientific Services和元生物
OMIP-105:30色光谱方案,全面分析小鼠脾脏和肿瘤中免疫细胞变化
正常情况下,处于静息状态下的T细胞受到调控后会快速激活并大量增殖分化,小部分转换为记忆T细胞,其他T细胞会由于细胞因子和免疫检查点的存在而发生细胞凋亡或被抑制 。 常用的几款免疫疗法药物有ipilimumab(抗CTLA-4抗体)、nivolumab(抗PD-1抗体)和relatlimab(抗LAG-3抗体)。 研究耐药机制,并寻找可以提高反应率的新型疗法的和组合策略迫在眉睫。
碧迪医疗生物科学
明晚8点!百济PD-1面临FDA大考
全程直播,国产PD-1再战FDA。 国产PD-1再临FDA大考,此次胜算几何。 2022年2月,信达/礼来携PD-1信迪利单抗初征FDA 肿瘤药物咨询委员会(ODAC),最终结果以“ORIENT-11不是一个国际多中心临床研究“、”与ICH E17指导原则描述不相符”、“ORIENT-11不适用于美国人群和美国医疗实践”等六大原因为由,被委员会建议需补充额外临床试验。
药时代
君实生物「特瑞普利单抗」获批进入欧洲市场
9月24日,君实生物发布公告,其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗(欧洲商品名: LOQTORZI®)于近日获得欧盟委员会(EC)批准用于治疗两项适应症:。 特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的,或转移性鼻咽癌(NPC)成人患者的一线治疗;。 特瑞普利单抗注射液是中国首个批准上市的以PD-1为靶点的国产单抗药物,至今已在全球(包括中国、美国、东南亚及欧洲等地)开展了覆盖超过15个适应症的40多项由公司发起的临床研究。
Pharma CMC