和铂医药创新疗法普鲁苏拜单抗联合抗PD-1抗体治疗晚期黑色素瘤及其他实体瘤的I期临床研究成果发表
和铂医药(股票代码:02142.HK), 一家专注于肿瘤及免疫领域创新抗体疗法发现、开发及商业化的全球化生物医药公司今日宣布,全球首款靶向细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4(CTLA-4)的下一代全人源重链抗体 普鲁苏拜单抗(HBM4003)联合抗 PD-1抗体特瑞普利单抗治疗晚期实体瘤(尤其是黑色素瘤) 的I期临床试验结果,已在线发表于 Journal for ImmunoTherapy of Cancer (2023年影响因子:10.3) 。 此外,初步研究结果发现, 该联合疗法针对实体瘤,尤其是抗PD-1初治的黏膜黑色素瘤,显示出良好的抗肿瘤活性 。 然而,传统抗CTLA-4抗体的安全性问题限制了其广泛应用。
和铂医药
PD-1“折翼”胃癌背后
9月26日,ODAC会议召开,集中讨论了免疫检查点抑制剂在不可切除或转移性胃或胃食管交界处腺癌、ESCC(食管鳞状细胞癌)的应用情况。 以10:2的投票结果反对PD-1抑制剂作为一线治疗用于PD-L1阴性(CPS<1)、HER2阴性、微卫星稳定型胃(G)/胃食管交界处(GEJ)腺癌。 简单来说,ODAC建议限制PD-1单抗在PD-L1低表达人群中的使用。
氨基观察
国产PD-1加速登陆欧美!君实、百济抢滩,下一个是恒瑞?
国产PD-1抑制剂正加速进军国际市场。 日前,百济神州宣布其PD-1抑制剂替雷利珠单抗(美国商品名:TEVIMBRA)在美国正式商业化上市,用于治疗既往接受过系统化疗(不含PD-1/L1抑制剂)后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的成人患者。 全球药企都将美国市场视为出海的必争之地。
医药经济报
药谷药闻 | 百济神州替雷利珠单抗在美国正式商业化上市
10月4日,百济神州宣布,TEVIMBRA®(替雷利珠单抗,中文商品名:百泽安®)在美国正式商业化上市,用于治疗既往接受过系统化疗(不含PD-1/L1抑制剂)后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的成人患者。 百济神州始终致力于为全球患者提供能够改变生活的药物,而提高药品可及性正是达成这项愿景的关键。 替雷利珠单抗是一款具有独特设计的人源化免疫球蛋白G4(IgG4)抗程序性细胞死亡蛋白-1(PD-1)单克隆抗体,能够以高亲和力和特异性与PD-1结合。
张江药谷
Opdivo等适应症受限,恒瑞融合蛋白机会来临
FDA最近决定对PD-1抑制剂在胃癌和食道癌中的使用施加生物标志物限制,这标志着这些恶性肿瘤治疗领域可能发生的重大变化。 PD-1抑制剂在胃癌和食管癌中的广泛批准似乎即将结束。 FDA的肿瘤药物咨询委员会(ODAC)最近以10比2的投票结果建议,对于PD-L1阴性肿瘤患者(CPS或TAP评分低于1),在一线HER2阴性胃癌中不应使用PD-1抑制剂。
贝壳社
重磅!百济神州宣布替雷利珠单抗在美国上市
10月4日, 百济神州宣布TEVIMBRA ® (替雷利珠单抗,中文商品名:百泽安 ® )在美国正式商业化上市, 用于治疗既往接受过系统化疗(不含PD-1/L1抑制剂)后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的成人患者 。 替雷利珠单抗是一款具有独特设计的人源化免疫球蛋白G4(IgG4)抗程序性细胞死亡蛋白-1(PD-1)单克隆抗体,能够以高亲和力和特异性与PD-1结合。 替雷利珠单抗在今年早前已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。
药研网
百济神州宣布替雷利珠单抗在美国上市
百济神州始终致力于为全球患者提供能够改变生活的药物,而提高药品可及性正是达成这项愿景的关键。 我们特意将TEVIMBRA ® 的定价相较于其他已获批用于该适应症的PD-1疗法降低10%,以此全力落实公司愿景,惠及更多当地ESCC患者。 替雷利珠单抗在今年早前已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。
百济神州
新型药物靶标集锦
本文将近期药物研发新兴靶标进行汇总,涵盖肿瘤、炎症性疾病、代谢等领域,这些靶标一般是近期报道的具有一定治疗潜力的新型靶标,以期为科研人员提供参考。 表1:近期报道的新型药物靶标列举。 近期,在 Science Advances 上发表了题为“ Syndecan-1 inhibition promotes antitumor immune response and facilitates the efficacy of anti-PD1 checkpoint immunotherapy ”的文章(Ref 1),表明SDC1(Syndecan-1)抑制抗肿瘤免疫,靶向SDC1可能会促进癌症治疗的抗PD1反应。
创药网
百济神州PD-1:以低于K药等竞品价格10%,进入美国市场
10月4日,在获得FDA批准六个多月后,百济神州终于在美国正式推出其PD-1抗癌药物Tevimbra (替雷利珠单抗) 。 百济神州新任北美总经理Matt Shaulis在新闻稿中表示,Tevimbra的定价比目前已获批用于治疗二线食管鳞状细胞癌的其他PD-1疗法低10%。 百济神州的一位发言人向 Fierce Pharma 透露,Tevimbra的平均批发采购成本估计为每月15075美元。
同写意