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"PD1"相关的结果
  • 康方生物/正大天晴抗PD-1单抗新适应症申报上市

    康方生物/正大天晴抗PD-1单抗新适应症申报上市
    11月21日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， 康方生物和正大天晴在研的 抗PD-1抗体派安普利单抗注射液 ，以及正大天晴在研的 盐酸安罗替尼胶囊 上市申请获得受理。 由此推测，本次获受理的可能是一项联合疗法上市申请， 用于一线治疗晚期肝细胞癌 。 派安普利单抗 （ penpulimab） 是 一款新型差异化抗PD-1单抗，该产品由 康方生物研发， 并由康方生物与正大天晴合资的正大天晴康方负责后续开发和商业化 。
    医药时间
    PD1 PD-1
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    15小时前
  • 荣登《JAMA Oncology》丨邬麟教授深度剖析EXTENTORCH研究亮点，最新生物标志物发现助力SCLC精准免疫治疗

    荣登《JAMA Oncology》丨邬麟教授深度剖析EXTENTORCH研究亮点，最新生物标志物发现助力SCLC精准免疫治疗
    近日，特瑞普利单抗联合化疗一线治疗 ES-SCLC 的 III 期 EXTENTORCH 研究（NCT04012606），以其突破性成果在肿瘤权威期刊《JAMA Oncology》上重磅发表 ，引发了全球学术界的广泛关注。 荣登《JAMA Oncology》，EXTENTORCH 研究彰显中国原研硬核实力。 EXTENTORCH 研究是全球首个 ES-SCLC 一线治疗达 PFS 和 OS 双主要终点阳性的 PD-1 抑制剂 III 期研究。
    君实医学
    PD1 肿瘤 SCLC
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    15小时前
  • 默沙东押宝PD-1/VEGF双抗，能否接棒Keytruda？

    默沙东押宝PD-1/VEGF双抗，能否接棒Keytruda？
    上周，默沙东（MRK）和礼新生物（LaNova Medicines）宣布了一项协议。 根据交易条款， 默沙东 将以5.88亿美元的预付款和27亿美元的里程碑付款，获得开发、制造和商业化LM-299的全球独家许可 。 LM-299 是靶向程序性细胞死亡蛋白-1（PD-1）和血管内皮生长因子（VEGF）的双特异性抗体，正在中国进行1期试验，处于患者招募阶段。
    生物制品圈
    VEGF PD1 Keytruda
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    17小时前
  • 康方生物/正大天晴抗PD-1单抗新适应症申报上市

    康方生物/正大天晴抗PD-1单抗新适应症申报上市
    今日（11月21日），中国国家药监局药品审评中心（CDE ）官网公示， 康方生物和正大天晴在研的 抗PD-1抗体派安普利单抗注射液 ，以及正大天晴在研的 盐酸安罗替尼胶囊 上市申请获得受理。 今年9月， 派安普利单抗联合安罗替尼一线治疗晚期肝细胞癌 的3期研究结果在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会公布。 由此推测，本次获受理的可能是一项联合疗法上市申请， 用于一线治疗晚期肝细胞癌 。
    医药观澜
    PD1 肝细胞癌 PD-1
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    18小时前
  • 进展 I 杏泽资本伙伴企业君实生物特瑞普利单抗获英国药品和保健品管理局批准上市

    进展 I 杏泽资本伙伴企业君实生物特瑞普利单抗获英国药品和保健品管理局批准上市
    君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗（英国商品名：LOQTORZI ® ）于近日获得英国药品和保健品康局（MHRA）批准用于治疗两项适应症：。 特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的，或转移性鼻咽癌（NPC）成人患者的一线治疗；。 特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇用于不可切除的晚期/复发或转移性食管鳞癌（ESCC）成人患者的一线治疗。
    杏泽资本
    PD1 杏泽资本
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    2天前
  • 翰思艾泰宣布在«Scientific Reports»上发表关于HX009临床前研究科研论文

    翰思艾泰宣布在«Scientific Reports»上发表关于HX009临床前研究科研论文
    武汉 2024 年 11 月 16 日， 翰思艾泰宣布在 Nature Portfolio 在线期刊 «Scientific Reports» 上发表了题为 “ Preclinical pharmacology characterization of HX009, a novel PD1 x CD47 Bi-specific antibody ” 的研究文章。 HX009 是由翰思艾泰自主研发处于临床阶段的免疫检查点抑制 双抗研究性新药。 该项研究也进一步揭示了 HX009 用于治疗癌症的潜在机理 , 包括该双特异性抗体在受体双阳性 T 细胞上的顺式结合或双靶向导致的增强 PD1 信号阻断。
    翰思艾泰
    PD1 翰思艾泰 TS
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    3天前
  • Sci Immunol | 马春红团队揭示靶向TIM-3棕榈酰化-肿瘤免疫检查点治疗的新方式

    Sci Immunol | 马春红团队揭示靶向TIM-3棕榈酰化-肿瘤免疫检查点治疗的新方式
    近年以PD-1/PD-L1抗体为代表的免疫检查点阻断疗法 （ICB） 成为最受关注的肿瘤免疫治疗手段，在临床中取得显著成果。 TIM-3是继PD-1/PD-L1、CTLA-4之后，又一个重要的新兴免疫检查点分子，其在Th1、CTL、NK细胞和树突状细胞等多种免疫细胞上表达，并被视作慢性病毒感染和癌症中T细胞终末耗竭的重要标志，在PD-1抗体治疗抵抗个体中高表达。 ICB靶向的是在细胞膜表达的免疫检测点分子。
    BioArt
    TIM3 PD1 棕榈酰化
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    3天前
  • 一文看懂肿瘤免疫体内外药效学评价

    一文看懂肿瘤免疫体内外药效学评价
    文 l OriBiotech澳能 自1986年全球首个鼠源单抗药物OKT3（muromonab-CD3）获得FDA批准，到今年4月葛兰素史克（GSK）的抗PD-1单抗dostarlimab被FDA获批上市，抗体药的研发已经走过了35年的历程，并且获批上市的抗体药物数量已经达到100款，具有着里程碑的意义。 且由数据统计可以看出，从2006年以来，抗体药物的批准已经进入了常态化，且被批准上市的药物呈现加速递增的趋势。 有研究者对2005年-2014年进入临床阶段的569个抗体药分析统计，从临床1期到获批的总体成功率为22%，其临床成功率是小分子药物的约两倍。
    生物药知识云享
    PD1 肿瘤 肿瘤免疫
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    3天前
  • 一线治疗鼻咽癌和食管癌！君实生物PD-1单抗在英国获批上市

    一线治疗鼻咽癌和食管癌！君实生物PD-1单抗在英国获批上市
    今日（11月17日）， 君实生物宣布，其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗（英国商品名：LOQTORZI®）于近日获得英国药品和保健品康局（MHRA）批准用于治疗两项适应症：特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的，或转移性 鼻咽癌（NPC）成人患者的一线治疗 ；特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇用于不可切除的晚期/复发或转移性 食管鳞癌（ESCC）成人患者的一线治疗 。 今年9月，该产品刚刚获欧盟委员会（EC） 批准 用于治疗上述两项适应症。 本次MHRA对于NPC和ESCC适应症的批准分别基于JUPITER-02（一项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心3期临床研究）和JUPITER-06（一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的3期研究）的研究结果。
    医药观澜
    PD1 鼻咽癌 PD-1
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    4天前
  • 拓益速递 | 君实生物特瑞普利单抗获英国药品和保健品管理局批准上市

    拓益速递 | 君实生物特瑞普利单抗获英国药品和保健品管理局批准上市
    北京时间2024年11月16日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗（英国商品名：LOQTORZI ® ）于近日获得英国药品和保健品康局（MHRA）批准用于治疗两项适应症：。 特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的，或转移性鼻咽癌（NPC）成人患者的一线治疗；。 特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇用于不可切除的晚期/复发或转移性食管鳞癌（ESCC）成人患者的一线治疗。
    君实生物
    PD1
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    5天前