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康方生物/正大天晴抗PD-1单抗新适应症申报上市

PD1 肝细胞癌 PD-1
昨天 08:53
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今日(11月21日),中国国家药监局药品审评中心(CDE )官网公示, 康方生物和正大天晴在研的 抗PD-1抗体派安普利单抗注射液 ,以及正大天晴在研的 盐酸安罗替尼胶囊 上市申请获得受理。 今年9月, 派安普利单抗联合安罗替尼一线治疗晚期肝细胞癌 的3期研究结果在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会公布。 由此推测,本次获受理的可能是一项联合疗法上市申请, 用于一线治疗晚期肝细胞癌 。
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