基石药业首次公布三抗癌症新药临床前数据
CS2009是一款靶向PD-1、CTLA-4及VEGFA的三特异性抗体。 基石药业计划于2024年底或2025年初提交CS2009的IND申请,并在2025年初开展首次人体研究。 CS2009是一款靶向PD-1、CTLA-4及VEGFA的三特异性抗体分子。
医药观澜
金赛药业PD-1激动剂1类新药申报临床
今日(11月11日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,金赛药业申报的GenSci120注射液临床试验申请获得受理。 根据金赛药业公开资料,GenSci120注射液是一款PD-1激动剂。 程序性细胞死亡蛋白受体1(PD-1)在肿瘤治疗中已经发挥了极其重要的作用,但这一靶点在自身免疫疾病治疗中的潜力还远远未被发掘。
医药观澜
延长晚期癌症患者生命,TIGIT抗体组合疗法最新临床结果发布
Arcus Biosciences公司今日公布了在研 抗TIGIT单克隆抗体domvanalimab与抗PD-1单克隆抗体zimberelimab联用(DZ组合),治疗PD-L1高表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者 的3期临床试验ARC-10第一部分的结果。 与zimberelimab单药治疗相比,DZ组合疗法将患者的死亡风险降低36%(HR=0.64)。 Zimberelimab单药治疗组的中位总生存期为24.4个月,DZ组合治疗组患者的中位总生存期尚未达到。
药明康德
一线治疗尿路上皮癌,百时美施贵宝PD-1抑制剂在华获批新适应症!
百时美施贵宝刚刚宣布,抗PD-1单抗欧狄沃(纳武利尤单抗注射液)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准, 联合顺铂及吉西他滨用于不可切除或转移性尿路上皮癌成人患者的一线治疗 。 根据百时美施贵宝新闻稿介绍,此次获批后,欧狄沃联合化疗成为中国首个且目前唯一获批用于晚期尿路上皮癌一线治疗的免疫疗法,欧狄沃目前的适应症也 同时覆盖尿路上皮癌早期辅助治疗和晚期一线治疗 ,有望成为中国尿路上皮癌全病程治疗的基石方案。 尿路上皮癌是常见的泌尿系统恶性肿瘤之一,且近年来在中国的发病率呈上升趋势。
求实药社
世界首个!邦耀生物治疗红斑狼疮非病毒定点整合PD1-CAR-T疗法获批中国IND | 项目进展
2024年11月5日,聚焦于基因和细胞治疗的上海邦耀生物科技有限公司(以下简称“邦耀生物”)宣布, 其 基于具有自主知识产权的非病毒定点整合 CAR-T平台开发的名为 “靶向CD19非病毒 PD1定点整合 CAR-T 细胞注射液”(管线代号:BRL- 203 )的临床试验申请( IND) ,正式取得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的批准。 该项IND针对的适应症为“中度或重度难治性系统性红斑狼疮(SLE)”,这是邦耀生物在治疗自身免疫性疾病领域开发的创新型CAR-T产品,也是世界首个治疗自免疾病并获批IND的非病毒定点整合PD1-CAR-T产品,为自免疾病的治疗提供了多元化的选择。 系统性红斑狼疮(SLE) 是一种严重的自身免疫性疾病,近年来,尽管SLE患者的长期生存有所改善,但不可避免的疾病复发及其导致的不可逆的器官损伤仍是患者死亡的重要原因,他们的死亡率是普通人群的3-4倍。
新药创始人
世界首创!邦耀生物治疗红斑狼疮非病毒定点整合PD1-CAR-T疗法国内获批临床
2024年11月5日 ,聚焦于基因和细胞治疗的上海邦耀生物科技有限公司(以下简称“邦耀生物”)宣布, 其 基于具有自主知识产权的非病毒定点整合 CAR-T平台开发的名为 “靶向CD19非病毒 PD1定点整合 CAR-T 细胞注射液”(管线代号:BRL- 203 )的临床试验申请( IND) ,正式取得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的批准。 该项IND针对的适应症为“中度或重度难治性系统性红斑狼疮(SLE)”,这是邦耀生物在治疗自身免疫性疾病领域开发的创新型CAR-T产品,也是世界首个治疗自免疾病并获批IND的非病毒定点整合PD1-CAR-T产品,为自免疾病的治疗提供了多元化的选择。 系统性红斑狼疮(SLE) 是一种严重的自身免疫性疾病,近年来,尽管SLE患者的长期生存有所改善,但不可避免的疾病复发及其导致的不可逆的器官损伤仍是患者死亡的重要原因,他们的死亡率是普通人群的3-4倍。
细胞与基因治疗领域
世界首个!邦耀生物治疗红斑狼疮非病毒定点整合PD1-CAR-T疗法获批中国IND
2024年11月5日 ,聚焦于基因和细胞治疗的上海邦耀生物科技有限公司(以下简称“邦耀生物”)宣布, 其 基于具有自主知识产权的非病毒定点整合 CAR-T平台开发的名为 “靶向CD19非病毒 PD1定点整合 CAR-T 细胞注射液”(管线代号:BRL- 203 )的临床试验申请( IND) ,正式取得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的批准。 该项IND针对的适应症为“中度或重度难治性系统性红斑狼疮(SLE)”,这是邦耀生物在治疗自身免疫性疾病领域开发的创新型CAR-T产品,也是世界首个治疗自免疾病并获批IND的非病毒定点整合PD1-CAR-T产品,为自免疾病的治疗提供了多元化的选择。 系统性红斑狼疮(SLE) 是一种严重的自身免疫性疾病,近年来,尽管SLE患者的长期生存有所改善,但不可避免的疾病复发及其导致的不可逆的器官损伤仍是患者死亡的重要原因,他们的死亡率是普通人群的3-4倍。
邦耀实验室
君实生物创新产品多项研究将亮相2024 ESMO ASIA和ESMO I-O
ESMO ASIA & ESMO I-O。 2024年12月,欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO ASIA)、欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤大会(ESMOI-O)将分别于12月6日~8日、12月11日~13日在新加坡和瑞士日内瓦召开,君实生物创新产品 特瑞普利单抗(抗 PD-1 单抗)、 tifcemalimab (抗 BTLA 单抗)多项研究成果入选这两项国际学术大会 ,涉及头颈癌、肺癌、消化道肿瘤、泌尿系统肿瘤等领域,探索免疫治疗新策略。 #418P 一项特瑞普利单抗联合西妥昔单抗用于未经治疗的PD-L1阳性复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌(R/M HNSCC)的Ib/II期研究更新结果。
君实医学
TLR9激动剂与肿瘤免疫治疗
他们检测局部感染和/或组织损伤,从而防止全身感染,监视恶性细胞产生。 对病毒感染产生I型干扰素的主要天然免疫细胞是浆细胞样树突状细胞( pDC ),其表达Toll样受体7( TLR7 )和TLR9,并且经常以失活状态存在于肿瘤中。 因此,将TLR9激动剂与经批准的PD-1阻断疗法相结合是靶向癌症免疫逃避的有效方法。
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