历时7年!全球首创艾托组合抗体获批!
9月30日,齐鲁制药的 艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液(齐倍安®) 获得国家药品监督管理局上市批准, 用于治疗复发或转移性宫颈癌 。 艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液(艾托组合抗体,研发代号QL1706)是全球首个获批上市的PD-1/CTLA-4双功能组合抗体,由IgG4型PD-1抗体和IgG1型CTLA-4抗体按照特定的比例组成。 CTLA-4和PD-1通路均能负向调节T细胞免疫功能,艾托组合抗体能同时靶向和阻断这两条免疫检查点信号通路,激活抗肿瘤免疫反应。
药春秋
如日中天的PD-1抑制剂行至水穷处了吗?
Keytruda和Opdivo凭借其卓越的疗效和广泛的适应症,已在全球肿瘤学市场中占据了极为重要地位。 它们的市场表现不仅巩固了其作为免疫治疗领军药物的崇高地位,也证明了PD-1抑制剂在癌症治疗中的核心作用。 在2024年第二季度,Keytruda和Opdivo分别收获了72.7亿23.9亿美元的销售业绩,排在肿瘤学药物的第一和第三位(排在第二的是强生/Genmab的多发性骨髓瘤药物Darzalex,28.8亿美元)。
CPHI制药在线
治疗性抗体与PD-1或PD-L1复合物的结构表征进展
摘要: 基于抗体的免疫检查点阻断(ICB)治疗已成为癌症的有效临床应用。 将单克隆抗体(mAbs)应用于去活化PD-1-PD-L1途径,可以有效地逆转耗竭的活化胸腺细胞(T细胞)的表型,恢复其抗肿瘤活性。 治疗性单克隆抗体与PD-1或PD-L1复合物的高分辨率结构揭示了关键的分子间相互作用,并为这些抗体如何抑制PD-L1-PD-1结合提供了宝贵的基本机制见解。
生物制品圈
一线治疗胃癌!康方生物PD-1/CTLA-4双抗新适应症获批上市
胃癌是全球范围内常见的恶性肿瘤之一,根据2020年最新流行病学数据,全球胃癌年新发病例超过100万,是全球第五大常见恶性肿瘤。 中国新发病例和死亡病例约占全球的人数的一半。 对于无手术根治机会或转移性胃癌(含胃食管结合部癌),以免疫检查点抑制剂如PD-1单抗为代表的免疫治疗是前沿疗法之一。
医麦客
“抗癌神药”PD-1遭遇打击,FDA或将收窄适用范围
PD-1抑制剂在胃癌治疗中的使用将迎变局。 9月26日,FDA召开了一场肿瘤咨询委员会(ODAC),主要讨论是否应当根据PD-L1表达水平,对PD-1抑制剂在胃癌及食管癌中的使用加以限制。 涉及默沙东K药、BMS的O药、百济神州替雷利珠单抗三款药物。
健识局
全球首创双抗卡度尼利单抗获批一线治疗晚期胃癌
卡度尼利单抗作为全球首创的PD-1/CTLA-4双特异性抗体,其获批为中国晚期胃癌患者带来了新的希望,开启晚期胃癌免疫治疗的2.0时代。 四聚体双抗AK104同时靶向PD-1和CTLA-4。 卡度尼利单抗是一种创新的PD-1/CTLA-4双特异性抗体,能够同时阻断PD-1和CTLA-4两条免疫抑制通路。
新药社
全球首个!齐鲁制药PD-1/CTLA-4组合抗体获批上市,治疗宫颈癌
宫颈癌是妇科常见的恶性肿瘤之一,其发病率占全球恶性肿瘤第三位;在中国的癌症流行病学数据发现,中国每年宫颈癌新发病例约为10万,死亡约为3万。 对于一线标准治疗失败的患者,现有治疗手段的效果都不甚满意。 艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液是由靶向人程序性死亡受体-1(PD-1)的艾帕洛利单抗与靶向人细胞毒性 T 淋巴细胞相关蛋白-4(CTLA-4)的托沃瑞利单抗组成的双功能组合抗体。
医麦客News
全球首款!齐鲁制药艾帕洛利托沃瑞利单抗获批上市 双免疗法开启生命新篇章
近日,齐鲁制药创新研发的艾帕洛利托沃瑞利单抗(QL1706,商品名:齐倍安,以下简称“艾托组合抗体”)获国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于既往接受含铂治疗失败的复发或转移性(R/M)宫颈癌患者的治疗。 这是由齐鲁制药通过自主研发的MabPair ®️ 技术平台设计生产的首个抗PD-1和抗CTLA-4的双功能组合抗体,该药的获批上市,不仅是中国宫颈癌治疗领域的重大突破,也是肺癌、肝癌等多个实体瘤免疫治疗领域的一次飞跃,标志着肿瘤免疫治疗进入一个新的阶段,开启了肿瘤治疗的新篇章。 艾托组合抗体宫颈癌适应证获批,推动免疫治疗进入新阶段。
E药经理人
全球首创艾托组合抗体齐鲁制药重磅1类新药(齐倍安®)获批上市,有望带来抗癌新突破
9月30日,齐鲁制药艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液(齐倍安 ® )获得国家药品监督管理局上市批准,用于治疗复发或转移性宫颈癌。 全球首创PD-1/CTLA-4组合抗体的诞生。 艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液(艾托组合抗体,研发代号QL1706)是全球首个获批上市的PD-1/CTLA-4双功能组合抗体,由IgG4型PD-1抗体和IgG1型CTLA-4抗体按照特定的比例组成。
齐鲁制药集团
齐鲁制药PD-1 /CTLA-4 组合抗体获批上市
9 月 30 日,国家药品监督管理局(NMPA)宣布附条件批准齐鲁制药有限公司申报的 艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液 (商品名:齐倍安)上市,用于既往接受含铂化疗治疗失败的 复发或转移性宫颈癌患者 的治疗。 艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液是由靶向人程序性死亡受体-1(PD-1)的艾帕洛利单抗与靶向人细胞毒性 T 淋巴细胞相关蛋白-4(CTLA-4)的托沃瑞利单抗组成的双功能组合抗体。 可特异性结合 PD-1 和 CTLA-4 受体,阻断 PD-1 与 PD-L1 以及 CTLA-4 与 B7-1/B7-2 两条免疫检查点信号通路,同时解除两条通路对 T 淋巴细胞的抑制作用,促进肿瘤特异性的 T 细胞免疫活化,进而发挥抗肿瘤作用。
Insight数据库