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今日，百时美施贵宝 PD-1 单抗又一新适应症在中国申报上市！
7 月 17 日，CDE 官网显示，百时美施贵宝已在中国递交了纳武利尤单抗注射液的又一新适应症上市申请，并获得受理。 纳武利尤单抗是一款 PD-1 抑制剂，此前已在中国获批 9 项适应症。 纳武利尤单抗（ Nivolumab ）最早于 2014 年 7 月获批，是全球首个获批上市的 PD-1 抑制剂。 -
汇宇制药PD-1/TIGIT/IL-15三靶点抗体融合蛋白IND申请获受理，治疗晚期实体瘤
据悉，汇宇海玥是汇宇制药的全资子公司。 注射用HY07121是一款针对晚期实体瘤的抗PD-1、抗TIGIT、IL-15/IL-15Rα双抗融合蛋白候选药物 。 截至今日，国内外尚无同类药物获批上市。 -
tpCR达55.7%，ORR达92.9%！特瑞普利单抗联合疗法在早期三阴性乳腺癌新辅助治疗中成功应用
近日，由 复旦大学附属肿瘤医院吴炅教授 牵头开展的一项剂量密集型表柔比星联合环磷酰胺序贯白蛋白紫杉醇联合抗PD-1单抗特瑞普利单抗用于三阴性乳腺癌（TNBC）新辅助治疗的II期临床研究——NeoTENNIS研究成果发表在《柳叶刀》子刊——《临床医学》 (eClinicalMedicine） 期刊 1 。 该研究是 首个 也是目前样本量最大的报告抗PD-1单抗联合去铂化疗降阶梯新辅助治疗早期TNBC的疗效和安全性的II期研究。 结果显示，在早期TNBC患者中， 新辅助 化 疗中加入特瑞普利单抗短程治疗 显示出 令人鼓舞的抗肿瘤活性 ， 总病理完全缓解率（ tpCR）达到了55.7%， 总体客观缓解率（ ORR）达92.9%，且 安全性 可管理 ， 为不适用含铂化疗的该类患者提供了一种潜在治疗新选择。 -
汇宇制药「注射用 HY07121」获批临床
7月16日，汇宇制药发布企业公告消息称 ，其全资子公司汇宇海玥收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，注射用 HY07121（项目研发代号为“HY-0007”）用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得受理。 注射用 HY07121 是公司全资子公司汇宇海玥自主研发的抗 PD-1、抗 TIGIT、IL-15/IL-15Rα双抗融合蛋白，其注册分类为 1 类创新型治疗用生物制品。 截至本公告披露日，国内外尚无同类产品获批上市。 -
缓解率优于过往疗法近7倍！LAG-3晚期癌症一线组合疗法展现积极治疗潜力
今天，Immutep宣布其LAG-3融合蛋白疗法eftilagimod alpha（efti）在TACTI-003（KEYNOTE-PNC-34）临床2b期试验B队列的积极结果。 分析显示，efti与默沙东（MSD）的PD-1抑制剂Keytruda（pembrolizumab）联用，作为PD-L1表达阴性的复发或转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者的一线疗法时，在可评估患者中的客观缓解率（ORR）达35.5%。 过往的历史对照试验显示，这类患者在接受PD-1靶向单药治疗时的ORR为5.4%。 -
媒体报道 | 人民日报健康：信迪利单抗治疗肺癌、佩米替尼治疗胆管癌新药相关成果在中国澳门公布
6月28日，澳门肿瘤学会学术研讨会上，吴一龙教授报告了信迪利单抗在治疗肺癌方面的疗效与帕博利珠单抗相当，而陈龙教授分享了佩米替尼在胆管癌治疗中的显著生存获益。两种药物均已在中国澳门地区获批用于治疗相关癌症。 -
超20亿美元合作获GSK里程碑付款！抗TIGIT单抗挺进3期临床
此前，在2021年iTeos与GSK达成 关于EOS-448的总金额超20亿美元合作，且已收获6.25亿美元预付款 。 对于本次3期临床的挺进，新闻稿指出， iTeos获得了3500万美元的里程碑付款 。 GALAXIES Lung-301研究是一项全球性、随机、双盲3期试验，旨在评估belrestotug（一种抗TIGIT单抗）+dostarlimab（一种PD-1抑制剂）对比安慰剂+pembrolizumab一线治疗PD-L1表达的晚期/转移性细胞肺癌（NSCLC）的疗效。 -
CR率达56.5%，超80%患者实现持久器官功能保留！特瑞普利单抗TORCH研究打破局部晚期直肠癌治疗困境
7月2日，由 复旦大学附属肿瘤医院章真教授、徐烨教授牵头开展的“TORCH-短程放疗联合CAPOX和特瑞普利单抗用于局部进展期直肠癌全程新辅助治疗的随机、II期临床研究”结果发表于肿瘤领域国际顶刊 Journal of Clinical Oncology，JCO （IF=42.1）。TORCH是首个报告新型全程新辅助放化疗联合免疫治疗（iTNT）及选择性观察等待（W&W）策略用于pMMR/MSS（错配修复完整或微卫星稳定）局部晚期直肠癌（LARC）的随机临床研究。 结果表明， 两种模式均获得超过50%的完全缓解率（CR），其中巩固治疗组（A组）更“高效低毒”，有望为pMMR/MSS型LARC患者器官和功能保留提供治疗新选择。 -
一家抛弃「PD-1」创新药的公司迎来大涨
在割离誉衡生物、抛弃创新药资产后，“东北药王”誉衡药业迎来净利润强劲复苏。 7月3日，誉衡药业披露了 重整后的第一份半年报预告 ：预计 2024年 上半年净利润 1亿元-1.3亿元 ，同比 增长254%-360% 。 扣非净利润同比增长 198.80%-273.50% 。 -
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