百济神州:难以复刻的biotech成长之路!
2024年7月23日,百济神州正式启用了其位于美国新泽西州-霍普韦尔普林斯顿西部创新园区的全新旗舰基地和临床研发中心。 这一投资8亿美元的基地前后历时三年建设完成,该工厂拥有约 400,000 平方英尺的商业舞台生产空间,它的建成将显著提升百济在美国的生产和研发一体化能力。 该工厂每年可生产约 200 万瓶西林瓶,利于百济神州即将在美国推出其首个生物制品——PD-1抑制剂Tevimbra(替雷利珠单抗,中文商品名:百泽安)。
BiG生物创新社
用了抗生素,肺癌患者化疗联合PD-1的预后就比较差了!
对于不存在驱动基因突变的非小细胞肺癌,含铂类化疗联合PD-1抑制剂是标准的治疗方案,尽管这些疗法具有一定的效果,但是原发性和获得性耐药仍然是一个挑战。 比较常见的抗生素是头孢菌素、磺胺类和喹诺酮类。 抗生素影响化疗联合PD-1治疗效果。
癌度
国内将进行PD-1抗体信迪利单抗(Sintilimab)用于慢乙肝治疗临床试验
据官方信息,北京302医院将进行两项(NCT06457477,NCT06357806)旨在评估PD-1抗体信迪利单抗(Sintilimab)在核(苷)酸类似物(NA)抑制病毒复制慢性乙型肝炎患者中安全性和疗效的前瞻性研究。 研究是一项开放标签、随机对照、前瞻性研究,预计将招募45名慢乙肝患者作为受试对象。 受试对象入组要求包括 HBV DNA 和 HBeAg要求在使用 NAs后阴转,HBsAg 范围在 200-1000 IU/ml等。
肝脏时间
宜明昂科IMM2510双抗联合IMM27M治疗晚期实体瘤的Ib期临床试验完成首例患者入组给药
IMM2510项目I期临床试验的初期结果已显示出积极的疗效信号:在既往接受PD-1抗体治疗失败后的实体瘤患者中,施用不同剂量后,观察到2例肿瘤部分缓解(PR)的疗效。 综合临床安全性,疗效还有PK/PD数据,安全审核委员会SRC讨论一致同意以高剂量作为单药的RP2D剂量进入II期进一步开发。 临床前疗效研究表明,与VEGF阻断抗体及PD-L1抗体联用相比,IMM2510产生更强的协同抗肿瘤活性。
宜明昂科
「蛋白偶联」创新:细胞因子只是开始,PEG/mPEG修饰才是未来
有目共睹, ADC药物已是继PD-1单抗肿瘤药之后,肿瘤研发领域的最大热点。 而随着越来越多ADC药物的持续上市,全球ADC市场规模也在快速增长。 但是,ADC药物逐渐内卷的竞争趋势下,在价值百亿的ADC市场赛道中,如何跑出差异化,却成为每个玩家都迫切面临的难题。
药智网
靶向PD-1/PD-L1小分子药物的研究进展
其中利用针对细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4( CTLA-4 )、程序性死亡受体1( PD-1 )或程序性死亡配体1( PD-L1 )的单克隆抗体进行检查点阻断,在癌症免疫治疗方面取得了显著突破。 此外,治疗期间还可能发生严重的治疗相关毒性,称为免疫相关不良事件( irAE ),主要是由于免疫系统平衡失调。 因此,小分子药物又回到人们的视野,因为这类药物相比单抗有许多优点。
小药说药
GC Cell&Checkpoint合作开发抗PD-L1抗体联合自体T细胞新疗法
新闻稿指出,此次合作将首先在体外进行联合研究,以评估这两种疗法在破坏癌细胞方面的协同作用。 Cosibelimab是一种在研全人源单克隆抗体,可结合程序性死亡配体1(PD-L1)并阻断其与程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)的相互作用。 PD-1及其配体PD-L1是免疫激活的检查点,在T细胞效应功能和增殖的负调控中起着非常重要的作用。
医麦客
让肿瘤患者活得更长,Trop-2抗体偶联药戈沙妥珠单抗治疗晚期肺癌!
肺癌的85%属于非小细胞肺癌,一般非小细胞肺癌都会进行基因检测,通过找到驱动型基因突变来使用靶向药,如果患者基因检测没有靶向药的机会就只能用免疫治疗、化疗。 如果患者使用铂类化疗和/或免疫治疗后病情进展,则往往只能使用二线化疗药物多西他赛,但是疗效往往不是很理想且伴随有治疗相关不良事件,影响了患者的生活质量。 一、SG治疗PD-1无效的肺癌患者疗效好。
癌度
股价暴跌近60%!FDA拒绝加速批准安进CTLA4/PD-1组合疗法
7月18日, 安进 透露,FDA“不鼓励”其申请加速批准的研究性免疫疗法联合方案— CTLA-4阻断抗体botensilimab和PD-1候选药物balstilimab联合用于治疗复发或难治性结直肠癌的特定亚型。 BOT/BAL试验 数据显示,该药物的 有效率为19.4%,6个月生存率为90% 。 这 并 非FDA第一次阻止 安进 的加速审批计划 。
药研网