默沙东:Keytruda两项早期癌症三期临床失败
癌症治疗从晚期向早期拓展,为默沙东重要布局方向之一,Keytruda已有多个瘤种获得成功或获批上市,覆盖肺癌、肾癌、皮肤癌、乳腺癌、宫颈癌、膀胱癌等。 默沙东有超过30项针对早期癌症的三期临床在推进中,覆盖10个瘤种,此次失败的为其中之二。 除了PD-1,肿瘤新抗原mRNA疫苗则是进军早期肿瘤的又一个重要工具。
医药笔记
国内首个PD1-IL2v融合蛋白单药及联合阿替利珠单抗获得FDA临床试验批准
2024年8月29日,科弈(浙江)药业科技有限公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准了KY-0118注射剂单药疗法和联合阿替利珠单抗治疗局部晚期或转移性实体瘤的phase I新药临床试验申请(IND),即将开展美国临床试验。 据悉, 这是科弈药业第一个进入美国临床阶段的创新药项目, 也是KY-0118注射剂继获得中国单药与联合阿替利珠单抗临床试验批件后,又获得美国FDA临床试验批准。 科弈药业创始人及董事长吴国祥博士 表示:KY-0118是科弈药业利用自主创新技术平台开发出的 国内首个βγ偏向的PD1/IL2融合蛋白, 在中国一期临床试验研究中,已经初步观察到显著且持久的抗肿瘤效果以及卓越的安全性表现,此次IND获批对科弈药业迈向全球化有着重大的里程碑意义。
医麦客News
入选 WCLC 口头报告!信达 PD-1/IL-2α 抗体药物最新临床结果公布
第 25 届世界肺癌大会 (WCLC) 将于当地时间 2024 年 9 月 7 日-10 日在美国圣地亚哥举办,信达生物 IBI363(PD-1/IL-2α)更新了 I 期临床结果数据,并且入选大会口头报告。 IBI363 是信达生物研发的一款 首创的 PD-1/IL-2α双特异性抗体融合蛋白 , 与一般的「not-α」IL-2 突变体不同, 它保留了 IL-2Rα (CD25) 结合活性的 IL-2 α-bias 突变体可以更精准有效地激活肿瘤特异性 PD-1+CD25+CD8+ T 细胞 (tumor-specific T cells, TSTs) ,在解决免疫治疗 (IO) 抵抗和冷肿瘤患者的未满足临床需求方面具有巨大潜力。 本次更新临床结果的是 IBI363 在晚期非小细胞肺癌的 I 期临床研究 。
Insight数据库
冲击肺癌一线疗法!石药集团ADC+PD-1联合疗法获批临床
成为医麦优品会员,免费参展2025IBIEXPO。 2024年8月28日。 SYS6010是石药集团开发的一款靶向EGFR的抗体偶联药物(ADC) ,目前在中国的最高研发阶段为1b/3期;石药集团的重组抗PD-1单抗(恩朗苏拜单抗)已经于今年6月在中国获批上市,治疗宫颈癌患者。
医麦客News
靶向PD-1/PD-L1信号通路双抗增强的抗肿瘤活性
摘要: 程序性细胞死亡1(PD-1)信号通路是免疫检查点调节的关键因素,已成为癌症免疫治疗的焦点。 在癌症的背景下,肿瘤细胞上上调的PD-L1可能导致T细胞耗竭和免疫逃逸,促进肿瘤进展。 BsAbs通过同时靶向PD-L1和其他免疫调节分子,为癌症免疫治疗提供了一种多方面的方法。
生物制品圈
石药集团ADC创新药联合疗法获批临床,针对肺癌
8月27日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,石药集团两款1类新药 SYS6010 与 重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液 联合疗法获批临床,拟开发用于治疗 EGFR 及 ALK 野生型晚期非小细胞肺癌和其他晚期实体瘤 。 公开资料显示,SYS6010是石药集团开发的一款 靶向EGFR的抗体偶联药物(ADC) ,目前在中国的最高研发阶段为1b/3期;石药集团的重组抗PD-1单抗( 恩朗苏拜单抗)已经于今年6月在中国 获批上市 ,治疗宫颈癌患者 。 SYS6010(又称 CPO301 )是石药集团开发的一款靶向 EGFR的 ADC,拟用于治疗复发/难治性或EGFR靶向治疗(如第三代EGFR抑制剂)无效的转移性 EGFR 突变非小细胞肺癌 患者。
医药观澜
治疗晚期实体瘤,云顶新耀mRNA肿瘤疫苗IIT研究启动
该研究由 北京大学肿瘤医院和复旦大学附属肿瘤医院 发起,用于评估EVM16注射液单药及联合PD-1抗体治疗在晚期或复发实体瘤受试者的安全性、耐受性、免疫原性和初步疗效的剂量递增及扩展研究。 这是EVM16开展的首次人体试验。 EVM16是一款云顶新耀自主研发的 新型mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗 。
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