国内首个PD1-IL2v融合蛋白单药及联合阿替利珠单抗获得FDA临床试验批准

2024年8月29日，科弈（浙江）药业科技有限公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准了KY-0118注射剂单药疗法和联合阿替利珠单抗治疗局部晚期或转移性实体瘤的phase I新药临床试验申请（IND），即将开展美国临床试验。 据悉， 这是科弈药业第一个进入美国临床阶段的创新药项目， 也是KY-0118注射剂继获得中国单药与联合阿替利珠单抗临床试验批件后，又获得美国FDA临床试验批准。 科弈药业创始人及董事长吴国祥博士 表示：KY-0118是科弈药业利用自主创新技术平台开发出的 国内首个βγ偏向的PD1/IL2融合蛋白， 在中国一期临床试验研究中，已经初步观察到显著且持久的抗肿瘤效果以及卓越的安全性表现，此次IND获批对科弈药业迈向全球化有着重大的里程碑意义。