8月27日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,石药集团两款1类新药 SYS6010 与 重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液 联合疗法获批临床,拟开发用于治疗 EGFR 及 ALK 野生型晚期非小细胞肺癌和其他晚期实体瘤 。 公开资料显示,SYS6010是石药集团开发的一款 靶向EGFR的抗体偶联药物(ADC) ,目前在中国的最高研发阶段为1b/3期;石药集团的重组抗PD-1单抗( 恩朗苏拜单抗)已经于今年6月在中国 获批上市 ,治疗宫颈癌患者 。 SYS6010(又称 CPO301 )是石药集团开发的一款靶向 EGFR的 ADC,拟用于治疗复发/难治性或EGFR靶向治疗(如第三代EGFR抑制剂)无效的转移性 EGFR 突变非小细胞肺癌 患者。
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