乘典生物IL-21融合蛋白新药在美国获临床默认许可
这标志着CD-001即将在美国启动临床试验。 CD-001是乘典生物 针对目前临床PD-1抑制剂肿瘤治疗效率不高的问题 ,自主研发的一种靶向肿瘤反应性CD8+T细胞的IL-21融合蛋白药物。 它在阻断PD-1免疫抑制信号的同时,体内选择性扩增肿瘤反应性CD8+T细胞,可显著提高免疫治疗的疗效。
医药观澜
一线治疗晚期癌症,Keytruda组合疗法再获FDA批准
默沙东(MSD)今日宣布,美国FDA已批准其重磅PD-1抑制剂Keytruda(pembrolizumab)与培美曲塞和铂类化疗联合,作为一线疗法治疗不可切除的晚期或转移性恶性胸膜间皮瘤(MPM)成年患者。 恶性间皮瘤是一类起源于身体某些部位内壁的癌症,可能源自于胸部、腹部、心脏和睾丸。 据预估在2022年,全世界恶性间皮瘤新确诊病例超过3万,死于该疾病人数超过2.5万。
药明康德
打败K药后,依沃西单抗的征途是星辰大海
在与"K药"(帕博利珠单抗)单药一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的对比性III期临床研究(HARMONi-2/AK112-303)中,取得显著阳性结果。 依沃西单抗是康方生物独立开发的一种潜在的全球首创双特异性抗体,可同时阻断PD-1和VEGF通路,此款PD-1/VEGF双特异性抗体新药在实现"一药双靶"的同时,发挥免疫效应和抗血管生成效应。 这种创新性的抗体结构设计有效减少了药物治疗相关副作用和安全性问题。
CPHI制药在线
ESMO 2024 | 复宏汉霖H药 汉斯状®及汉曲优®多项研究数据发布
2024年9月18日,复宏汉霖(2696.HK)宣布,首个创新型单抗 H药 汉斯状 ® (斯鲁利单抗)、中美欧三地获批的曲妥珠单抗生物类似药汉曲优 ® 的多项最新研究结果在2024欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上以壁报形式展示。 H药 汉斯状 ® 为复宏汉霖自主研发的重组人源化抗PD-1单抗注射液,也是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗,已在中国、印尼、柬埔寨、泰国等地获批上市。 以临床需求为导向,公司围绕H药进行了差异化、多维度的适应症布局,广泛覆盖肺癌、消化道肿瘤等高发大癌种。
复宏汉霖
疾病控制率高达87.1%,新型双抗“双管齐下”一线治肝癌 | ESMO 2024
既往相关研究显示, CTLA-4抑制剂与PD-1抑制剂联用(下简称“免疫双抗”)对于黑色素瘤、结肠癌、卵巢癌等均具有一定的疗效,特别是尚存一定免疫功能的患者,治疗效果尤其明显 。 QL1706是一种新型“免疫双抗” ,既往DUBHE-H-308试验的1b/2期研究已证实QL1706与贝伐珠单抗和/或化疗联用,用于晚期肝细胞癌一线治疗展现出具有希望的抗肿瘤活性和有利的安全性特征。 研究结果显示, QL1706+贝伐珠单抗与化疗联用作为晚期肝细胞癌一线治疗,疾病控制率(DCR)高达87.1%,客观缓解率(ORR)35.5%,6个月PFS率为78.5%,安全性整体可控。
医学新视点
PD-1/PD-L1 通路:乳腺癌当前研究情况
摘要: 近年来,免疫疗法在乳腺癌(BC)治疗中显示出鼓舞人心的结果。 此外,在许多恶性肿瘤中,PD-L1降低了免疫系统对肿瘤细胞的反应。 本综述旨在概述PD-1和PD-L1在BC癌症治疗中的功能。
生物制品圈
超80%患者总生存超过8年!默沙东PD-1抑制剂在华再获批
9月14日,中国国家药监局(NMPA)官网公示,默沙东(MSD)抗PD-1单抗帕博利珠单抗(Keytruda)在中国获批新适应证。 帕博利珠单抗于2018年在中国获批首个 适应证 ,为用于晚期黑色素瘤二线治疗。 本次获批意味着其针对黑色素瘤患者的治疗范围进一步扩大至一线治疗。
医药观澜