默沙东PD-1抑制剂可瑞达®在华获批黑色素瘤治疗新适应证
默沙东PD-1抑制剂可瑞达 ® 在华获批黑色素瘤治疗新适应 证。 截至目前首个且唯一一个在中国境内获批晚期黑色素瘤一线治疗的PD-1抑制剂。 该下一代CD3/CD19 双特异性抗体对于B细胞恶性肿瘤和 自身免疫性疾病具有应用潜力。
默沙东中国
一线治疗肝癌,康方生物/正大天晴抗PD-1单抗最新临床数据公布!拟申报上市
2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会将于今日(9月13日)在西班牙巴塞罗那开幕。 ESMO大会官网今日刚刚披露了部分最新突破摘要(Late-breaking Abstract,LBA)数据 。 其中,康方生物和正大天晴在研的 抗PD-1抗体派安普利单抗联合安罗替尼 一线治疗晚期肝细胞癌 的3期研究入选本次 大会的 LBA , 将在今日下午(当地时间)以 Proffered Paper session(优选口头报告)形式报告。
医药观澜
挑战癌王,三药联用方案实现了95.5%的疾病控制率,一半患者实现了部分缓解!
胰腺癌是消化系统比较常见的恶性肿瘤,在全球的发病率和死亡率呈现上升趋势,预计到2030年,胰腺癌将会是全球第二大癌症死亡原因,目前全身化疗仍然是晚期胰腺癌治疗的基本治疗,AG方案(白蛋白结合型紫杉醇/吉西他滨)和FOLFIR-INOX方案(奥沙利铂+伊立替康+亚叶酸钙+5-氟尿嘧啶)的治疗缓解率(ORR)大概为20%,总体生存期不超过一年,尽管PD-1抑制剂免疫治疗在过去十年改变了很多肿瘤的治疗格局,但在胰腺癌的临床益处仍有待被证实。 一、免疫治疗胰腺癌的现状。 CISPD3和PRINCE研究均表明,化疗联合免疫检查点抑制剂可提高胰腺癌的治疗应答率(达到了50%),但是关键挑战在于将治疗应答率的效益转化为总生存期和无进展生存期的改善。
癌度
全球首个CD47实体瘤3期试验启动!康方生物PD-1/VEGF+CD47对战K药
2024年9月11日,据药物临床试验登记与信息公示平台显示,康方生物 登记了一项“ AK112联合AK117对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1表达阳性复发/转移性头颈部鳞状细胞癌III期临床研究 ”(登记号:CTR20243432)。 据悉, 该研究 是 全球首个启动的CD47实体瘤疗法 III 期临床 ,也是 PD-1/VEGF双抗药物AK112的第五项头对头 III期临床研究 。 其中, 依沃西单抗(AK112,PD-1/VEGF双抗) 是一种靶向结合人血管内皮生长因子-A(VEGF-A)和程序性死亡蛋白-1(PD-1)的IgG1亚型人源化双特异性抗体,可同时与VEGF-A、PD-1结合,竞争性阻断VEGF-A、PD-1与其配体的相互作用,发挥抗肿瘤活性。
药时空
进展丨杏泽资本伙伴企业君实生物抗PD-1单抗再获批临床,一线治疗头颈癌
近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示, 君实生物抗PD-1单抗特瑞普利单抗注射液获得一项新的临床试验默示许可,拟 联合西妥昔单抗用于复发或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗 。 根据君实生物公开资料,特瑞普利单抗至今已在全球(包括中国、美国、东南亚及欧洲等地)开展了覆盖超过15个适应症的40多项由该公司发起的临床研究。 截至目前, 特瑞普利单抗已在中国内地获批10项适应症,涵盖黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌、食管鳞癌、非小细胞肺癌、肾细胞癌、小细胞肺癌、三阴性乳腺癌 。
杏泽资本
2024 CSCO | 复宏汉霖H药 汉斯状多项研究入选
2024年9月25日至29日,第27届全国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会将在厦门举办。 复宏汉霖抗PD-1单抗H药汉斯状 ® (斯鲁利单抗)多项最新研究结果将在本次大会上发布,广泛覆盖肺癌、消化道肿瘤领域的治疗进展与前沿探索。 H药为复宏汉霖自主研发的重组人源化抗PD-1单抗注射液,也是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。
复宏汉霖
君实生物抗PD-1单抗再获批临床,一线治疗头颈癌
9月10日,中国国家药监局药品审评中心(CDE )官网公示, 君实生物抗PD-1单抗特瑞普利单抗注射液获得一项新的临床试验默示许可,拟 联合西妥昔单抗用于复发或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗 。 正在进行或已完成的关键注册临床研究在多个瘤种范围内评估特瑞普利单抗的安全性及疗效。 截至目前, 特瑞普利单抗已在中国内地获批10项适应症,涵盖黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌、食管鳞癌、非小细胞肺癌、肾细胞癌、小细胞肺癌、三阴性乳腺癌 。
医药观澜
4款创新药乳腺癌临床数据最新公布!来自康方生物、贝达药业等
2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会将于当地时间9月13日~17日在西班牙巴塞罗那召开。 日前,ESMO大会官网刚刚公开了入选迷你口头报告(Mini Oral)的摘要结果。 分别为 康方生物的靶向PD-1和VEGF的双特异性抗体、普米斯生物的靶向PD-L1和VEGF-A的双特异性抗体、贝达药业的CDK4/6抑制剂、以及诗健生物的靶向TROP2的抗体偶联药物(ADC) 。
医药观澜
浅解PD1抗体与IL2α的融合蛋白药物IBI363
先简述一下IL2和PD1单抗这2个基本结构,以及 IBI363 相关的背景信息,方便后续解释它的特殊之处。 IL-2由抗原激活的T细胞分泌,分子量为15.5kDa,是一种短链 I 型细胞因子,其具有该细胞因子家族典型的四α螺旋束的“上-上-下-下”构型。 信达PD-1/IL2融合蛋白的结构如下,官网对于 IBI363 的介绍里分子结构也采用了同样的结构。
抗体圈
康方,击败“药王”的一小步
9月9日,康方生物在位于美国圣地亚哥举办的世界肺癌大会(WCLC)上公布了依沃西(PD-1/VEGF双抗,代号AK112)和帕博利珠单抗(PD1单抗,简称K药)的头对头三期临床数据,各项数据均大幅胜出:。 K药被认为是史上最好的抗癌药物之一,也是当前全球销售额最高的“药王”,上市十年累计销售额已超过千亿美元。 也是当前该适应证的治疗金标准。
深蓝观