9月10日,中国国家药监局药品审评中心(CDE )官网公示, 君实生物抗PD-1单抗特瑞普利单抗注射液获得一项新的临床试验默示许可,拟 联合西妥昔单抗用于复发或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗 。 正在进行或已完成的关键注册临床研究在多个瘤种范围内评估特瑞普利单抗的安全性及疗效。 截至目前, 特瑞普利单抗已在中国内地获批10项适应症,涵盖黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌、食管鳞癌、非小细胞肺癌、肾细胞癌、小细胞肺癌、三阴性乳腺癌 。
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