数十年来首次!晚期癌症OS和PFS几乎翻倍,重磅ADC/Keytruda组合疗法再获批准
今天,默沙东(MSD)宣布欧盟委员会(EC)已批准PD-1抑制剂Keytruda(pembrolizumab)与安斯泰来(Astellas)和辉瑞(Pfizer)旗下Seagen开发的抗体偶联药物(ADC)Padcev(enfortumab vedotin)联用,作为一线治疗不可切除或转移性尿路上皮癌(la/mUC)成人患者的治疗方案。 新闻稿指出, 该批准决定是在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)和欧洲泌尿外科协会(EAU)临床指南建议, 该组合疗法建议成为此类患者的首选一线治疗方案 之后, 无论患者是否符合铂类化疗治疗条件,。 这次欧盟的批准主要基于临床3期试验KEYNOTE-A39(也称为EV-302)的中期分析结果。
药明康德
不惧耐药!免疫治疗癌症无效了,冷冻消融让PD-1重新起效!
得益于免疫检查点抑制剂(ICI)的出现,晚期黑色素瘤的治疗模式也出现了根本转变,长期的生存数据显示,接受单药PD-1抑制剂治疗的患者中,30%的患者获得了长期的疾病控制。 尽管有这些进步,但是 大多数黑色素瘤患者在一线治疗对免疫治疗没有应答,或者在治疗出现应答后很快出现了获得性耐药 。 如何克服肿瘤对免疫的耐药?
癌度
产品速递 | 复宏汉霖PD-1抑制剂帕博利珠单抗生物类似药获批临床
2024年9月2日,复宏汉霖(2696.HK)宣布,公司自主开发的帕博利珠单抗生物类似药HLX17(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)的临床试验申请获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,拟用于治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管癌、头颈部鳞状细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、胆道癌、三阴性乳腺癌、微卫星高度不稳定型或错配修复基因缺陷型肿瘤、胃癌等原研帕博利珠单抗在中国获批的所有适应症。 HLX17为复宏汉霖自主开发的帕博利珠单抗生物类似药。 通过与T细胞上的PD-1受体结合,HLX17能够阻断PD-1与肿瘤细胞上的PD-L1、PD-L2间的相互作用,解除PD-1通路介导的免疫抑制,包括抗肿瘤免疫应答,从而恢复T细胞对肿瘤的免疫监视和杀伤能力,使肿瘤调亡。
复宏汉霖
出海、交易、创新,上海生物医药热门企业2024H1业绩解析
近年来,全球生物医药环境不断深化改革,政策引 领生物医药产业全链条创新转型,上海的创新类生物医药企业也迎来新的发展契机。 从去年开始,生物医药BD出海潮来势汹汹,中国license out交易的数量逐渐攀升,中国创新药迎来历史性窗口。 如今,很多创新药项目在2024上半年有了自己的答案:和黄医药的 呋喹替尼在海外大卖、手握大额授权交易的企业仍在持续获得收益、多款国内PD-1、ADC、CAR-T等高热度创新药销售额持续增加、医疗器械方面也在海外有进一步的发展...
BioShanghai
抗癌免疫新机制!《细胞》子刊揭示加强抗PD-1疗效新策略
多项研究表明,PTEN的缺失或失活突变可促使肿瘤呈现免疫抑制的状态。 这项研究不仅确定了 PTEN作为细胞因子在免疫激活和肿瘤抑制中发挥作用 ,还证明了 在癌症免疫疗法中细胞外给予PTEN的治疗潜力 。 通过一系列实验,研究人员最终证实, 跨膜emp24结构域蛋白10(TMED10)是介导PTEN分泌到细胞外的分泌通道 ,并且在此过程中TMED10识别在物种间高度保守的PTEN蛋白的274位的色氨酸(W274)。
药明康德
Nature综述|全面总结!临床受益的免疫检查点
自十多年前靶向CTLA4的伊匹木单抗(Ipilimumab)首次用于转移性黑色素瘤以来,免疫检查点抑制剂(ICIs)的研究和应用可谓如火如荼,如今, 至少有8种ICI和35种基于ICI的联合免疫疗法获得FDA批准。 程序性细胞死亡蛋白(PD1)通过与其两个配体——PDL1和PDL2的相互作用负向调节T细胞的免疫活性。 PD1和PDL1的单克隆抗体已被FDA批准用于各种癌症类型(图2)。
BiG生物创新社
产品销量激增115%,ADC种子选手商业化爆发期即将到来!
8月21日,乐普生物发布2024H1业绩报告: 上半年公司录得收入1.33亿元,较去年同期增长一倍,主要源于PD-1普特利单抗的销售增长,实现收入约0.95亿元,同比2023H1的0.44亿元增长115.45% 。 今年5月, 乐普生物进行过一轮配售 ,向不少于6名对象配售5117万股, 净募资额约2.29亿港元 ,所得款项仅用于ADC产品研发&临床&报产、溶瘤病毒临床及补充流动资金。 康方生物、科伦博泰和乐普生物这三家企业在港股今年领涨绝大多数Biotech,展现了十足逆势成长的能力。
求实药社
市场寒冬中销售同比增长50%,这家企业做对了什么?
2018年,在一片喝彩和掌声中,君实生物迎来了特瑞普利单抗作为中国第一个国产的PD-1单抗获批上市。 这不单是君实生物的里程碑事件,彼时整个医药及投资圈都因此对中国生物创新药企充满信心,认为属于他们的时代已经来来临。 但随着市场竞争的加剧以及各种综合原因,biotech们很快发现,未来并不像自己想象的那么快那么美,研发不再是唯一壁垒,商业化也是生存的重中之重。
药时代