今天,默沙东(MSD)宣布欧盟委员会(EC)已批准PD-1抑制剂Keytruda(pembrolizumab)与安斯泰来(Astellas)和辉瑞(Pfizer)旗下Seagen开发的抗体偶联药物(ADC)Padcev(enfortumab vedotin)联用,作为一线治疗不可切除或转移性尿路上皮癌(la/mUC)成人患者的治疗方案。 新闻稿指出, 该批准决定是在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)和欧洲泌尿外科协会(EAU)临床指南建议, 该组合疗法建议成为此类患者的首选一线治疗方案 之后, 无论患者是否符合铂类化疗治疗条件,。 这次欧盟的批准主要基于临床3期试验KEYNOTE-A39(也称为EV-302)的中期分析结果。
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