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"PD1"相关的结果
  • 刚刚！齐鲁制药PD-1/CTLA-4组合抗体获批上市，治疗宫颈癌

    刚刚！齐鲁制药PD-1/CTLA-4组合抗体获批上市，治疗宫颈癌
    根据齐鲁制药公开资料，这是一款 双功能组合抗体，由 靶向PD-1的IgG4抗体 艾帕洛利单抗及 靶向CTLA-4的IgG1抗体 托沃瑞利单抗组成。 该药本次获批的适应症为 用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。 艾帕洛利托沃瑞利单抗是齐鲁制药研发的一种双功能组合抗体。
    医药观澜
    CTLA4 PD1 宫颈癌
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    1个月前
  • 2024 CSCO | 一线治疗持续突破，君实生物多项重磅研究成果首发亮相

    2024 CSCO | 一线治疗持续突破，君实生物多项重磅研究成果首发亮相
    9月25日至29日，第27届全国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会在厦门盛大召开。 本次大会中君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗（商品名：拓益 ® ）的10+项研究成果成功入选，其中7项入选大会口头报告，覆盖头颈癌、黑色素瘤、消化系统肿瘤、乳腺癌、泌尿系统肿瘤、软组织肉瘤等多个瘤种。 这是君实生物在一线治疗领域又一令人振奋的进展。
    君实生物
    PD1 CSCO
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    1个月前
  • 本土ADC龙头即将迎来收获期

    本土ADC龙头即将迎来收获期
    提到乐普生物，最吸引资本关注的是它在PD-1和ADC两大领域的布局。 众所周知，PD-1是驱动中国头部创新药企崛起的核心动能，作为后来者的乐普生物，虽然PD-1产品普特利单抗的市场占有率较低，但依然成功在PD-1红海占领一席之地。 9月27日，乐普生物宣布旗下MRG003用于二线或以上治疗鼻咽癌的上市申请获得NMPA受理，同时，此次上市申请也被纳入优先审评，有望加速获批上市；此前，FDA 也曾授予MRG003 孤儿药资格、快速通道资格、突破性疗法认定，用于治疗复发性或转移性鼻咽癌。
    贝壳社
    PD1 鼻咽癌 ADC
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    1个月前
  • 汇宇制药首个1类生物创新药HY-0007获批开展临床试验

    汇宇制药首个1类生物创新药HY-0007获批开展临床试验
    近日，四川汇宇制药股份有限公司全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》， 生物创新药注射用 HY07121（项目研发代号为“HY-0007”）用于治疗晚期实体瘤的临床试验获得批准。 注射用HY07121是公司全资子公司汇宇海玥自主研发的抗PD-1、抗TIGIT、IL-15/IL-15Rα双抗融合蛋白，其注册分类为1类创新型治疗用生物制品。 目前，国内外尚无同类产品获批上市。
    汇宇制药
    PD1 四川汇宇 1类生物创新药
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    1个月前
  • PK信达IL2Ra偏向：再生元开发PD1-IL2Ra-IL2

    PK信达IL2Ra偏向：再生元开发PD1-IL2Ra-IL2
    信达开创的性的开发了偏向IL-2Rα的药物IBI363，并且初步的临床数据显示了该药物具有良好的疗效，其作用机制打破了一众研究者对IL-2以往的认知。 研究表明PD1-IL2Ra-IL2可以 选择性地在PD-1+ T细胞上重新构建IL-2Rα/β/γ的激动作用。 并且其在体外的IL-2激活功能依赖PD-1靶向。
    抗体圈
    IL-2R PD1
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    1个月前
  • 2024 CSCO | 复宏汉霖H药 汉斯状®研究数据发布

    2024 CSCO | 复宏汉霖H药 汉斯状®研究数据发布
    2024年9月25日至29日，第27届全国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会在厦门举办。 H 药为复宏汉霖自主研发的重组人源化抗 PD-1 单抗注射液，也是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗 PD-1 单抗，已在中国、印尼、柬埔寨和泰国获批，惠及患者约 8 万人。 目前， H 药已在中国获批用于治疗微卫星高度不稳定（ MSI-H ）实体瘤、鳞状非小细胞肺癌（ sqNSCLC ）、广泛期小细胞肺癌（ ES-SCLC ）和食管鳞状细胞癌（ ESCC ）。
    复宏汉霖
    PD1 小细胞肺癌 H药
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    1个月前
  • 百济神州1类HPK1靶向癌症新药再获批临床；君实生物PD-1单抗特瑞普利单抗在欧盟获批；迈英诺医药JAK抑制剂在美国获批2期临床

    百济神州1类HPK1靶向癌症新药再获批临床；君实生物PD-1单抗特瑞普利单抗在欧盟获批；迈英诺医药JAK抑制剂在美国获批2期临床
    百济神州1类HPK1靶向癌症新药再获批临床。 9月26日，CDE官网最新公示，百济神州申报的1类新药BGB-26808片获批临床，拟开联合替雷利珠单抗用于治疗晚期实体瘤。 造血祖激酶1（HPK1）已被视为肿瘤免疫疗法领域的一个潜力靶点。
    医药经济报
    JAK HPK1 PD1
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    1个月前
  • 年入1700亿元“药王”，挥别胃癌一线，双抗能接住这“大运”吗？

    年入1700亿元“药王”，挥别胃癌一线，双抗能接住这“大运”吗？
    FDA对 PD-1单抗在PD-L1低表达患者中疗效 的审判，事关K、O两药，事关百济、康方等国内药企，事关整个免疫治疗药物研发及商业化布局。 即是说， ODAC建议限制PD-1单抗在PD-L1低表达人群中使用。 虽然ODAC的建议不具备法律效应，但FDA通常会采纳其建议。
    E药经理人
    PD1 PDL1 胃癌
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    1个月前
  • ODAC 建议缩小PD-1胃癌和食道癌适应症范围；赛诺菲达必妥慢阻肺病适应症国内获批

    ODAC 建议缩小PD-1胃癌和食道癌适应症范围；赛诺菲达必妥慢阻肺病适应症国内获批
    ©氨基观察-创新药组原创出品。 9月26日，ODAC会议召开，集中讨论免疫检查点抑制剂在不可切除或转移性胃或胃食管交界处腺癌、ESCC的应用情况。 以10:2的投票结果反对PD-1抑制剂一线治疗PD-L1阴性（CPS<1）、HER2阴性、微卫星稳定型胃（G）/胃食管交界处(GEJ)腺癌。
    氨基观察
    PD1 PDL1 达必妥
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    1个月前
  • 1+1>2治疗模式激活特异性抗肿瘤免疫系统-中国首个PD-1单抗联合mRNA个性化肿瘤疫苗临床试验披露

    1+1>2治疗模式激活特异性抗肿瘤免疫系统-中国首个PD-1单抗联合mRNA个性化肿瘤疫苗临床试验披露
    治疗性肿瘤疫苗已成为“驯化”机体免疫系统从而精准杀伤自身肿瘤细胞的一种有效方法。 随着个性化疗法的发展以及mRNA疫苗的成功， mRNA个性化肿瘤疫苗（Personalized Cancer Vaccine, PCV）被预测将成为下一个十年的百亿美元市场(图1) 。 从全球发展来看，Moderna 和 BioNTech已成为mRNA PCV行业中的先行者，其各自的PCV产品mRNA-4157 (V940) 和Autogene cevumeran (BNT122) 均采用个性化肿瘤新抗原mRNA序列并利用纳米脂质体颗粒递送。
    佰傲谷BioValley
    PD1 PD-1
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    1个月前