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"PD1"相关的结果
  • 信达生物双抗癌症新药获FDA快速通道资格

    信达生物双抗癌症新药获FDA快速通道资格
    今日（9月4日）， 信达生物宣布其 PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体 融合蛋白 IBI363获得美国FDA授予快速通道资格（fast track designation, FTD），拟定适应症为既往接受过至少一线含PD-1/L1检查点抑制剂系统性治疗后进展的局部晚期或转移性 黑色素瘤（脉络膜黑色素瘤除外） 。 IBI363是由信达生物自主研发的 潜在“first-in-class” PD-1/IL-2双特异性融合蛋白，同时具有阻断PD-1/PD-L1通路和激活IL-2通路两项功能 。 IBI363的IL-2臂经过了设计改造，保留了其对IL-2 Rα的亲和力，但削弱了对IL-2Rβ和IL-2Rγ的结合能力，以此降低毒性；而PD-1结合臂可以同时实现对PD-1的阻断和IL-2的选择性递送。
    医药观澜
    PD1 FDA
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    2个月前
  • 默沙东PD-1癌症新药新适应症在中国申报上市

    默沙东PD-1癌症新药新适应症在中国申报上市
    在此之前，帕博利珠单抗在中国获批的适应证已经达到14个。 同样在今日 ，另一则消息传来，默沙东 宣布 欧盟委员会（EC）已批准帕博利珠单抗与安斯泰来（Astellas）和辉瑞（Pfizer）开发的 Nectin-4靶向 抗体偶联药物（ADC）Padcev联用，作为 一线治疗不可切除或转移性尿路上皮癌成人患者 的治疗方案。 帕博利珠单抗是一种人源化的抗PD-1单克隆抗体，可以阻断PD-1与其配体PD-L1、PD-L2的结合，进而激活T淋巴细胞，增强体内免疫系统抵抗癌细胞能力。
    医药观澜
    PD1 PD-1
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    2个月前
  • 数十年来首次！晚期癌症OS和PFS几乎翻倍，重磅ADC/Keytruda组合疗法再获批准

    数十年来首次！晚期癌症OS和PFS几乎翻倍，重磅ADC/Keytruda组合疗法再获批准
    今天，默沙东（MSD）宣布欧盟委员会（EC）已批准PD-1抑制剂Keytruda（pembrolizumab）与安斯泰来（Astellas）和辉瑞（Pfizer）旗下Seagen开发的抗体偶联药物（ADC）Padcev（enfortumab vedotin）联用，作为一线治疗不可切除或转移性尿路上皮癌（la/mUC）成人患者的治疗方案。 新闻稿指出， 该批准决定是在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）和欧洲泌尿外科协会（EAU）临床指南建议， 该组合疗法建议成为此类患者的首选一线治疗方案 之后， 无论患者是否符合铂类化疗治疗条件，。 这次欧盟的批准主要基于临床3期试验KEYNOTE-A39（也称为EV-302）的中期分析结果。
    药明康德
    PD1 Keytruda OS
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    2个月前
  • 不惧耐药！免疫治疗癌症无效了，冷冻消融让PD-1重新起效！

    不惧耐药！免疫治疗癌症无效了，冷冻消融让PD-1重新起效！
    得益于免疫检查点抑制剂（ICI）的出现，晚期黑色素瘤的治疗模式也出现了根本转变，长期的生存数据显示，接受单药PD-1抑制剂治疗的患者中，30%的患者获得了长期的疾病控制。 尽管有这些进步，但是 大多数黑色素瘤患者在一线治疗对免疫治疗没有应答，或者在治疗出现应答后很快出现了获得性耐药 。 如何克服肿瘤对免疫的耐药？
    癌度
    PD1 黑色素瘤 PD-1
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    2个月前
  • Y24H1财报速读：微创医疗稳步增长，全球渠道布局与出海业务不断扩大；君实生物态势良好，PD-1单抗贡献为主

    Y24H1财报速读：微创医疗稳步增长，全球渠道布局与出海业务不断扩大；君实生物态势良好，PD-1单抗贡献为主
    近日，多家企业陆续公布了2024年上半年财务业绩。 微创医疗 上半年稳步增长 ，全球渠道布局与出海业务不断扩大； 君实生物 态势良好，PD-1单抗快速放量为公司业绩创收作出主要贡献。 收入增长17.0%至5.59亿美元。
    GBIHealth
    PD1 PD-1
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    2个月前
  • 产品速递 | 复宏汉霖PD-1抑制剂帕博利珠单抗生物类似药获批临床

    产品速递 | 复宏汉霖PD-1抑制剂帕博利珠单抗生物类似药获批临床
    2024年9月2日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主开发的帕博利珠单抗生物类似药HLX17（重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）的临床试验申请获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，拟用于治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管癌、头颈部鳞状细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、胆道癌、三阴性乳腺癌、微卫星高度不稳定型或错配修复基因缺陷型肿瘤、胃癌等原研帕博利珠单抗在中国获批的所有适应症。 HLX17为复宏汉霖自主开发的帕博利珠单抗生物类似药。 通过与T细胞上的PD-1受体结合，HLX17能够阻断PD-1与肿瘤细胞上的PD-L1、PD-L2间的相互作用，解除PD-1通路介导的免疫抑制，包括抗肿瘤免疫应答，从而恢复T细胞对肿瘤的免疫监视和杀伤能力，使肿瘤调亡。
    复宏汉霖
    PD1
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    2个月前
  • 出海、交易、创新，上海生物医药热门企业2024H1业绩解析

    出海、交易、创新，上海生物医药热门企业2024H1业绩解析
    近年来，全球生物医药环境不断深化改革，政策引 领生物医药产业全链条创新转型，上海的创新类生物医药企业也迎来新的发展契机。 从去年开始，生物医药BD出海潮来势汹汹，中国license out交易的数量逐渐攀升，中国创新药迎来历史性窗口。 如今，很多创新药项目在2024上半年有了自己的答案：和黄医药的 呋喹替尼在海外大卖、手握大额授权交易的企业仍在持续获得收益、多款国内PD-1、ADC、CAR-T等高热度创新药销售额持续增加、医疗器械方面也在海外有进一步的发展...
    BioShanghai
    PD1 H1 上海生物医药
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    2个月前
  • 君实生物财报：PD-1 单抗收入增长 50%，50+ 在研产品正在开发中

    君实生物财报：PD-1 单抗收入增长 50%，50+ 在研产品正在开发中
    8 月 30 日，君实生物公布 2024 上半年财务报告。 其中， 核心产品 PD-1 单抗拓益（特瑞普利单抗）收入 6.71 亿元，同比增长约 50% 。 值得注意的是， 君实生物上半年研发投入 5.46 亿元，同比下降 42% 。
    Insight数据库
    PD1 PD-1
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    2个月前
  • 抗癌免疫新机制！《细胞》子刊揭示加强抗PD-1疗效新策略

    抗癌免疫新机制！《细胞》子刊揭示加强抗PD-1疗效新策略
    多项研究表明，PTEN的缺失或失活突变可促使肿瘤呈现免疫抑制的状态。 这项研究不仅确定了 PTEN作为细胞因子在免疫激活和肿瘤抑制中发挥作用 ，还证明了 在癌症免疫疗法中细胞外给予PTEN的治疗潜力 。 通过一系列实验，研究人员最终证实， 跨膜emp24结构域蛋白10（TMED10）是介导PTEN分泌到细胞外的分泌通道 ，并且在此过程中TMED10识别在物种间高度保守的PTEN蛋白的274位的色氨酸（W274）。
    药明康德
    PTEN PD1 PD-1
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    2个月前
  • Nature综述｜全面总结！临床受益的免疫检查点

    Nature综述｜全面总结！临床受益的免疫检查点
    自十多年前靶向CTLA4的伊匹木单抗（Ipilimumab）首次用于转移性黑色素瘤以来，免疫检查点抑制剂（ICIs）的研究和应用可谓如火如荼，如今， 至少有8种ICI和35种基于ICI的联合免疫疗法获得FDA批准。 程序性细胞死亡蛋白（PD1）通过与其两个配体——PDL1和PDL2的相互作用负向调节T细胞的免疫活性。 PD1和PDL1的单克隆抗体已被FDA批准用于各种癌症类型（图2）。
    BiG生物创新社
    PD1 PDL1 黑色素瘤
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    2个月前