华东医药两款癌症新药首次在中国申报临床
根据华东医药今日(8月16日)发布的2024年半年度报告,该公司两款抗肿瘤新药于今年8月向中国国家药监局药品审评中心(CDE)申报IND,并获得受理。 两款产品分别为:1)华东医药首个自主研发的小分子抗肿瘤药物 造血祖激酶1(HPK1)蛋白降解靶向嵌合体 HDM2006项目,拟用于治疗晚期实体瘤;2)华东医药引进的 抗体偶联药物(ADC)产品 HDM2027(HDP-101),拟用于治疗BCMA阳性克隆性血液学疾病,如复发/难治性多发性骨髓瘤。 研究表明, HPK1位于PD-1的上游通路,是免疫细胞表达的关键激酶,负反馈调节多种免疫细胞的功能,还可调控T细胞中PD-1的表达,有可能成为免疫治疗的下一个潜力靶点。
医药观澜
irAE,默沙东TIGIT的一颗“地雷”
免疫介导不良反应,成为默沙东TIGIT+PD-1联用组合的隐患:今年以来,因irAE而停止了黑色素瘤试验,在失败的一线小细胞癌适应症上,也表现出更高的irAE发生率。 默沙东仍在推进3项肺癌研究,聚焦于晚期非小细胞癌患者的一线治疗。 罗氏将Tiragolumab与自己的PD-L1抑制剂阿替利珠单抗联用;默沙东的自研TIGIT抑制剂Vibostolimab的联用对象,理所当然是PD-1抑制剂帕博利珠单抗。
药渡Daily
强强联合,清除肿瘤更简单!3篇《细胞》连发,揭开免疫疗法治疗新篇章
自从科学家发现癌细胞的这一策略以来,已经有一些免疫检查点抑制剂(ICI)疗法涌现,其中PD-1抑制剂是最为经典的ICI疗法,除此之外还有CTLA-4抑制剂以及近两年被FDA批准上市的LAG-3抑制剂relatlimab正帮助更多癌症患者延长生命。 随着PD-1抑制剂的加速应用,一些新的挑战也在出现。 ICI本身都是重新激活T细胞活性的,为何相同作用的疗法联用后能产生更强大的效果呢?
学术经纬
有望成为我国首个晚期黑色素瘤一线免疫疗法,君实生物特瑞普利单抗新适应症上市申请获受理
日前,浦东创新药企业——君实生物宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已于近日受理公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗用于不可切除或转移性黑色素瘤一线治疗的新适应症上市申请。 这是特瑞普利单抗在中国内地递交的第十二项上市申请,如若获批,有望成为我国首个晚期 黑色素瘤一线 免疫疗法。 黑色素瘤是恶性程度最高的皮肤癌类型,2022年全球新发病例约33.2万,死亡病例约5.9万。
科Way
信达生物:将内卷进行到底
在2023年1月的JPM大会上,信达生物创始人、董事长兼首席执行官俞德超曾放出豪言:未来5年信达生物国内产品的收入有望达到200亿元。 彼时,信达生物2022年的营收仅为45.56亿元,也就意味着要实现2027年增长至200亿元的目标,信达未来5年都要保持35%以上的收入增长才有可能。 去年,凭借PD-1抑制剂达伯舒的放量,信达生物录得62.02亿元营收,同比增长36.2%,达到了35%增速的既定目标。
药渡数据
年龄与免疫治疗的疗效相关吗?75岁以上肿瘤患者使用PD-1疗效会打折扣吗?
肺癌是恶性肿瘤里发病率和死亡率都很高的癌症类型,肺癌每年发病率占所有癌症的12%到13%,死亡率为所有癌症中的21%。 非小细胞肺癌亚型占肺癌的80%。 根据最近几年的流行病学统计,确诊肺癌的中位年龄是71岁,其中大于75岁的肺癌患者占美国病例的36.4%,尽管化疗、放疗、靶向药用于治疗晚期非小细胞肺癌,但是生存率依然很低。
癌度
JAK抑制剂焕发“第二春”:Science双发,逆转T细胞耗竭
在6月份,Science同期发表两篇重磅研究论文,对JAK抑制剂(JAKi)与免疫检查点抑制剂(ICI)联合治疗霍奇金淋巴瘤(HL)、非小细胞肺癌(NSCLC)的临床进展进行介绍。 竟能大幅增强PD-1抑制剂治疗肺癌和淋巴瘤的效果 。 研究发现,可能与干扰素IFN有关。
BioArt
2024 ESMO:天演将公布ADG126联合帕博利珠单抗治疗MSS CRC最新数据,凸显新一代抗CTLA-4疗法同类最佳潜质
作为天演药业首个安全抗体技术候选药物,ADG126(muzastotug)联合默沙东抗PD-1药物KEYTRUDA(帕博利珠单抗) 实现了更高剂量(较之伊匹单抗与抗PD-1疗法之联用,ADG126给药剂量提升10倍)、更高频率下(可以每三周一次或者每六周一次给药)的重复给药(>4次)。 公司目前正在针对MSS CRC患者的扩展队列中评估该联合疗法,临床结果有望进一步释放抗CTLA-4疗法联合抗PD-1疗法成为肿瘤免疫治疗新基石的潜能。 更多最新数据, 敬请期待ESMO大会壁报展示 。
天演药业Adagene
国内首个PD1-IL2v融合蛋白+anti-PD-L1获得临床试验批件
近日, 科弈药业 自主研发的国内首个βγ偏向的PD1/IL2融合蛋白——KY-0118注射剂联合阿替利珠单抗治疗局部晚期或转移性实体瘤临床试验申请获得CDE批准,即将开展临床试验。 这是国内首个PD1-IL2v融合蛋白+anti-PD-L1的临床试验批件, 也是科弈药业第 4个进入临床阶段的创新药项目。 BIC 2024—第六届亚洲生物制品创新峰会 将围绕ADC/XDC新型平台、ADC生物分析与质控、双/多特异性抗体、融合蛋白/纳米抗体、生物制品连续流工艺、创新上下游工艺开发、生物制品质控检测、CGT药物质控策略、CMC策略、新型疫苗开发、细胞株开发、一次性技术等话题展开。
触界生物