国内首个PD1-IL2v融合蛋白+anti-PD-L1获得临床试验批件

近日，科弈药业自主研发的国内首个βγ偏向的PD1/IL2融合蛋白——KY-0118注射剂联合阿替利珠单抗治疗局部晚期或转移性实体瘤临床试验申请获得CDE批准，即将开展临床试验。这是国内首个PD1-IL2v融合蛋白+anti-PD-L1的临床试验批件，也是科弈药业第 ４个进入临床阶段的创新药项目。

科弈药业成立于2018年，专注肿瘤免疫治疗创新药研发和临床应用的生物医药科技型企业， 基于临床需求及差异化出发，致力于通过高效与突破性的研发创新，布局三大研发平台：双功能抗体平台、纳米双抗ADC平台、增强型双靶CAR-T平台。从头自主研发10余条新颖、差异化的潜在FIC/BIC管线。蔡祥海博士作为科弈药业研发副总裁，将作为演讲嘉宾出席本次BIC2024会议，和我们共同探讨新一代ADC平台开发！

蔡祥海博士熟练掌握基于纳米抗体的药物开发全流程，并对纳米抗体的底层科学原理有深入研究，具备系统且多维度的研发认知，已完成数十个纳米抗体项目的全流程研发以及多个创新平台的搭建。目前，负责科弈药业下一代抗体药物、ADC药物和细胞药物的研发工作，对创新药物的整体设计有独到的见解。

近年来，受益于药政改革，我国生物医药企业创新能力持续增强、创新成果不断落地。

BIC 2024—第六届亚洲生物制品创新峰会将围绕ADC/XDC新型平台、ADC生物分析与质控、双/多特异性抗体、融合蛋白/纳米抗体、生物制品连续流工艺、创新上下游工艺开发、生物制品质控检测、CGT药物质控策略、CMC策略、新型疫苗开发、细胞株开发、一次性技术等话题展开。

BIC-亚洲生物制品创新峰会（Asia Biologics Innovation Conference）是亚太地区生物制品创新领域的高端会议，专注于生物医药的前沿技术和产业发展。

BIC由触界生物于2019年创办，大会涵盖了广泛的议题，包括但不限于：抗体药物偶联物（ADC）、双特异性抗体、重组蛋白、细胞与基因治疗（CGT）疫苗、纳米抗体等。此外，大会还深入探讨了以下关键领域：生物药研发与临床试验进展、中美IND（新药研究申请）策略、细胞株开发与连续灌流培养、连续生物工艺技术、一次性使用技术、过程分析技术（PAT）、创新的下游纯化技术、质量控制、CMC申报策略、除病毒过滤技术、生物分析方法、生物制药的数字化转型趋势、质量源于设计（QbD）等。

BIC大会以其深度和广度吸引了业界的广泛关注，累计吸引了超过20,000名线下专业观众，3000多家生物技术企业和100,000多名线上观众参与，共同推动生物医药行业的创新与发展。