刚刚!君实生物 PD-1 单抗递交第 12 项适应症上市申请
8 月 12 日,CDE 官网显示,君实生物递交了特瑞普利单抗注射液的新适应症上市申请,并获得受理。 特瑞普利单抗注射液是一款以 PD-1 为靶点的单抗药物。 该药至今已在全球( 包括中国、美国、东南亚及欧洲等地 )开展了覆盖超过 15 个适应症的 40 多项由君实生物发起的临床研究 。
Insight数据库
沈琳:后PD-1时代有两个主要发展方向|ASCO Breakthrough
• 在本届ASCO Breakthrough大会中,近1/3摘要出自中国,恒瑞医药PD-1抑制剂、茂行生物通用型CAR-T、诗健生物抗TROP2 ADC…… “亚洲在全球癌症负担中所占份额最重——占据全球60%的人口,癌症病例数量几乎占据了全球近一半(49%),大多数(56%)的癌症死亡病例也发生在亚洲。 提升亚洲癌症治疗的水平,对于整个国际医学界意义重大。”
研发客
【案例报道】POLE突变型子宫内膜癌PD-1免疫治疗获益,持续临床缓解!
除病理分期外,在癌症基因组图谱(The Cancer Genome Atlas, TCGA)中,所有子宫内膜癌可以被分为4种分子类型: POLE 突变型、微卫星不稳定型、低拷贝数型和高拷贝数型。 经证实,分子亚型比组织病理学肿瘤特征具有更强的预后影响。 由此进入了基于分子分型的诊断和治疗方法的新时代。
允英
Biotech躺赚之路终止
BMS是首家也是现阶段唯一一家在PD-1、CTLA-4、LAG-3三个免疫检验点均大获成功的药企。 不过面对TIGIT,BMS也不得不低头。 近日,百时美施贵宝终止与Agenus的合作,决定退出TIGIT/CD96双抗 AGEN1777的 开发,将其全球独家权益退还给Agenus。
佰傲谷BioValley
Blood丨韩为东/聂晶等开展双表观药物联合PD-1抗体逆转免疫治疗抵抗临床探索与微环境解析
PD-1抗体疗法作为自体干细胞移植后失败或不符合移植条件的复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤 (cHL) 患者重要治疗手段,单药治疗具有较高临床响应性;为进一步提高肿瘤完全缓解率,不同联合方案广泛开展。 解放军总医院生物治疗科韩为东/聂晶团队自主建立的DNA去甲基化药物地西他滨与PD-1抗体联合方案已证实其临床优势并写入国家诊疗指南。 然而,部分患者具有原发抵抗或治疗后出现疾病进展或复发,如何克服霍奇金淋巴瘤免疫治疗抵抗,尤其对于地西他滨与PD-1抗体治疗后复发或进展cHL患者新的有效治疗选择,亟待阐明。
BioArtMED
降低癌症进展或死亡风险达72%,GSK抗PD-1单抗在新加坡获批上市
根据GSK新闻稿介绍,此次获批使得 Jemperli成为新加坡 dMMR/MSI-H原发性晚期或复发性子宫内膜癌的 首个一线免疫肿瘤治疗药物, 可用于该类患者的早期治疗 。 Jemperli早前已获得新加坡HSA的批准,作为dMMR复发或晚期子宫内膜癌成人患者的 单药治疗 ,这些患者在任何情况下在先前含铂方案中或之后进展,并且不适合治疗性手术或放疗。 Dostarlimab(商品名:Jemperli)是一种程序性死亡受体-1(PD-1)阻断抗体,可结合PD-1受体并阻断其与PD-1配体PD-L1和PD-L2的相互作用。
医药观澜
针对结肠癌、头颈癌,GSK抗PD-1单抗新药在中国再获批2项临床
公开资料显示,dostarlimab是一款抗PD-1抗体,此前已经获美国FDA批准多个抗肿瘤适应症。 在中国,这是该产品继今年7月首次 获批临床 之后(针对直肠癌),再次获批新的临床试验默示许可。 Dostarlimab(商品名:Jemperli)是一种程序性死亡受体-1(PD-1)阻断抗体,可结合PD-1受体并阻断其与PD-1配体PD-L1和PD-L2的相互作用。
医药观澜
泽璟制药 PD-1/TIGIT 双抗粉针剂获批临床
8月5日,泽璟制药发布公告,其注射用ZG005与注射用ZGGS18联合用于晚期实体瘤的临床试验获得批准。 根据公开查询,ZG005是全球率先进入临床研究的同靶点药物之一,目前全球范围内尚未有同类机制药物获批上市。 ZG005拥有双靶向阻断PD-1和TIGIT的作用,既可以通过有效阻断PD-1与其配体PD-L1的信号通路,进而促进T细胞的活化和增殖;又可以有效阻断TIGIT与其配体PVR等的信号通路,促使PVR结合CD226产生共刺激激活信号,进而促进T细胞和NK细胞的活化和增殖,并产生两个靶点被同时阻断后的协同增强免疫系统杀伤肿瘤细胞的能力。
Pharma CMC
Nature子刊 | OCSS新辅助治疗方案:卡瑞利珠和阿帕替尼联合治疗
一项发表于 Nature Communications 的研究 “A pilot study of neoadjuvant combination of anti-PD-1 camrelizumab and VEGFR2 inhibitorm apatinib for locally advanced resectable oral squamous cell carcinoma” 探讨了一种新辅助治疗方案—— 卡瑞利珠单抗(一种抗PD-1抗体)联合阿帕替尼(一种VEGFR2抑制剂)用于局部晚期可切除OSCC患者的疗效及安全性。 口腔鳞状细胞癌(oral squamous cell carcinoma,OSCC)是全球范围内常见的恶性肿瘤之一,特别是在亚洲地区,发病率相对较高。 因此,开发针对局部晚期可切除OSCC的有效新辅助治疗手段是一个迫切的临床需求。
生物谷
2024 WCLC | 复宏汉霖H药 汉斯状®多项肺癌领域研究入选
2024年世界肺癌大会(World Conference on Lung Cancer, WCLC)将于当地时间9月7日至10日在美国圣地亚哥举行。 复宏汉霖首个自主研发的创新型单抗H药 汉斯状 ® (斯鲁利单抗)的三项最新研究结果将以壁报形式在本次大会上发布。 H药是复宏汉霖自主研发的重组人源化抗PD-1单抗注射液,也是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。
复宏汉霖