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康方生物/正大天晴抗PD-1单抗新适应症申报上市

PD1 PD-1
医药时间医药时间
20小时前
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17
了解企业： 康方生物 正大天晴
了解药品： 安罗替尼 派安普利单抗
11月21日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， 康方生物和正大天晴在研的 抗PD-1抗体派安普利单抗注射液 ，以及正大天晴在研的 盐酸安罗替尼胶囊 上市申请获得受理。 由此推测，本次获受理的可能是一项联合疗法上市申请， 用于一线治疗晚期肝细胞癌 。 派安普利单抗 （ penpulimab） 是 一款新型差异化抗PD-1单抗，该产品由 康方生物研发， 并由康方生物与正大天晴合资的正大天晴康方负责后续开发和商业化 。
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