基石药业:发表PD-1抗体 nofazinlimab首次人体试验成果
9月25日——基石药业(香港联交所代码:2616),一家专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司,今日宣布,国际知名肿瘤学期刊《British Journal of Cancer》发表了PD-1抗体 nofazinlimab治疗晚期实体瘤的首次人体试验(CS1003-101)数据。
生物药大时代
百济神州抗PD-1抗体再下一城!斩获国内第11个适应症,9个入医保
近日,百济神州抗PD-1抗体替雷利珠单抗(商品名:百泽安)的新适应症上市申请已正式获批。此次获批的适应症是联合化疗用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌。至此,这是该药在中国获批的第11项适应症,同时也是第5个一线适应症。
摩熵医药(原药融云)
康方生物的新型PD-1单抗上市|正大天晴_齐鲁_安科..生物类似药来袭!
2021年8月5日,NMPA批准康方生物与正大天晴共同申报的抗PD-1单抗派安普利单抗上市,医药市场迎来了第5款国产PD-1单抗,是目前全球唯一采用IgG1亚型且经Fc段改造的新型PD-1单抗。派安普利单抗此次获批的适应症为:用于治疗至少经过二线系统化疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。
摩熵医药(原药融云)
5款新药上市在即|4款PD-1单抗提交NDA申请|康方生物的PD-1能否逆袭?
据药融云全球药物研发、中国审评、中国临床、全球临床、中国药品批文等数据库统计: 2021年7月,我国仅有一款新药上市为同路生物的生物类似药人凝血酶原复合物。 10款新药提交NDA申请,其中5款提交新的适应症上市申请,5款新药即将面世。 97款新药申请临床。 百余款药物进入新的临床阶段:2款新药开展上市后Ⅳ期临床试验,17款新药开展Ⅲ期临床试验,18款新药开展Ⅱ期临床试验,72款新药开展Ⅰ期临床试验。
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