抗癌免疫新机制!《细胞》子刊揭示加强抗PD-1疗效新策略
多项研究表明,PTEN的缺失或失活突变可促使肿瘤呈现免疫抑制的状态。 这项研究不仅确定了 PTEN作为细胞因子在免疫激活和肿瘤抑制中发挥作用 ,还证明了 在癌症免疫疗法中细胞外给予PTEN的治疗潜力 。 通过一系列实验,研究人员最终证实, 跨膜emp24结构域蛋白10(TMED10)是介导PTEN分泌到细胞外的分泌通道 ,并且在此过程中TMED10识别在物种间高度保守的PTEN蛋白的274位的色氨酸(W274)。
药明康德
全球第二个,正大天晴安罗替尼联合 PD-1 治疗一线肝癌 Ⅲ 期成功
8 月 29 日,正大天晴宣布 其自主研发 的 1 类创新药盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗用于晚期肝细胞癌一线治疗的 Ⅲ 期临床研究已完成方案预设的期中分析, 结果显示, 独立数据检查委员会 (IDMC) 判定的主要研究终点 PFS 和 OS 均达到方案预设的优效界值。 这是 全球第 2 个口服多靶点小分子 TKI 联合免疫药物组合用于一线晚期肝细胞癌取得成功的 Ⅲ 期研究。 将于近期递交上市申请。
Insight数据库
恒瑞、智翔金泰“围剿”诺华,比PD-1还卷的赛道来了
未来IL-17赛道,将是一个MNC、本土pharma、biotech玩家们同场竞速的局面。 8月27日,被进口产品垄断五年的IL-17赛道,终于迎来国产破局者,还一下迎来两款。 恒瑞的夫那奇珠单抗和智翔金泰的赛立奇单抗同日获得国家药监局批准上市,均用于中重度斑块状银屑病的治疗。
E药经理人
100%患者持久无癌!GSK抗PD-1单抗新药启动中国2期临床
公开资料显示, 多塔利单抗 是一款抗PD-1抗体,于今年7月首次在中国获批临床。 GSK日前公布了该产品 一线治疗dMMR/MSI-H局部晚期直肠癌 2期临床试验的 最新长期数据 。 在该研究中, 接受试验药物治疗的患者表现出100%临床完全缓解率(cCR) 。
医药观澜
第 4 项!阿斯利康 PD-1 单抗新适应症中国申报上市,治疗卵巢癌
8 月 16 日,CDE 官网显示,阿斯利康在国内递交了 度伐利尤单抗注射液 的新适应症上市申请( JXSS2400066/7 )。 Insight 数据库推测,该药本次申报的新适应症可能为: 治疗新诊断的晚期高级别上皮性卵巢癌患者 。 度伐利尤单抗目前已在美国、日本、欧盟、中国内地等多个国家和地区获批上市。
Insight数据库
ORR 32.6%,君实 BTLA 单抗联用 PD-1 治疗小细胞肺癌数据出炉
8 月 15 日, 世界肺癌大会 (WCLC) 官网公布了本届大会 (2024 年 9 月 7 日~9 月 10 日在美国召开) 入选摘要详细信息,君实生物自主研发的 抗 BTLA 单抗 Tifcemalimab 成功入选大会口头报道,将公布 Tifcemalimab 联合特瑞普利单抗 用于难治性 广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) 的最新临床证据。 最新的 Ⅰ/Ⅱ期临床研究 (NCT05000684) 结果显示:在40例患者中,ORR 为 32.6%, DCR 为 51.2%。 Tifcemalimab 是全球首个进入临床开发阶段 (first-in-human) 的 BTLA 单抗,目前也是全球该靶点上进度最快的新药。
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