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"PD-1"相关的结果
  • 君实生物PD-1单抗获得欧盟委员会批准上市

    君实生物PD-1单抗获得欧盟委员会批准上市
    2024年9月24日，君实生物宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗（欧洲商品名：LOQTORZI®）于近日获得欧盟委员会（EC）批准用于治疗两项适应症：。 特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的，或转移性鼻咽癌（NPC）成人患者的一线治疗；。 2024年7月，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）发布积极审评意见，建议批准特瑞普利单抗用于以上两项适应症。
    抗体圈
    PD-1
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    1个月前
  • 国产PD-1的“老大哥”，成功登陆欧洲！

    国产PD-1的“老大哥”，成功登陆欧洲！
    2018年12月17日，国家药品监督管理局有条件批准首个国产PD-1单抗——来自君实生物的特瑞普利单抗注射液(商品名：拓益)上市。 这是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药品，用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。 特瑞普利单抗成为欧洲首个且唯一用于鼻咽癌治疗的药物，也是欧洲唯一用于不限PD-L1表达的晚期或转移性食管鳞癌一线治疗药物。
    医药投资部落
    PD1 PDL1 PD-1
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    2个月前
  • 国产PD-1再创佳绩！复宏汉霖H药获EMA积极推荐，国际化步伐加速

    国产PD-1再创佳绩！复宏汉霖H药获EMA积极推荐，国际化步伐加速
    H药 汉斯状 ® 是全球首个获批一线治疗ES-SCLC的抗PD-1单抗。 H药 汉斯状 ® 有望成为首个且唯一在欧洲上市用于一线治疗 ES-SCLC的抗PD-1单抗。 H药 汉斯状 ® 目前已在中国、印度尼西亚、柬埔寨、泰国等国家获批上市，惠及约80,000位患者。
    药时代
    PD1 汉斯状 PD-1
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    2个月前
  • 小细胞肺癌二线治疗战场：PD-1、安罗替尼联合化疗展现出良好疗效！

    小细胞肺癌二线治疗战场：PD-1、安罗替尼联合化疗展现出良好疗效！
    小细胞肺癌占肺癌亚型的比例比较小，但是小细胞肺癌的恶性程度高、复发增殖速度快，因此对于无手术治疗机会的广泛期小细胞肺癌如何治疗一直是难题，广泛期小细胞肺癌的3年生存率仅为6%。 一、小细胞肺癌的治疗现状。 小细胞肺癌的二线治疗比较缺乏好的措施，拓扑替康于1996年批准，尽管疗效不佳且安全性不好，但仍然是全球常见的药物。
    癌度
    PD1 小细胞肺癌 PD-1
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    2个月前
  • 一线肺癌治疗！复宏汉霖PD-1新药获欧洲药品管理局上市许可积极意见

    一线肺癌治疗！复宏汉霖PD-1新药获欧洲药品管理局上市许可积极意见
    肺癌是全球发病率和死亡率最高的癌症类型，小细胞肺癌（SCLC）占肺癌总数的15%~20%，具有恶性程度高、转移早、疾病进展迅速等特点，预后极差。 此次斯鲁利单抗获欧盟上市积极意见主要基于 ASTRUM-005研究 。 这是一项随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心3期研究，旨在评估斯鲁利单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗用于ES-SCLC一线治疗的疗效和安全性。
    医药观澜
    PD1 小细胞肺癌 PD-1
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    2个月前
  • 国产PD-1欧洲圈粉，“H药”获EMA青睐！

    国产PD-1欧洲圈粉，“H药”获EMA青睐！
    · H药 汉斯状 ® 是全球首个获批一线治疗ES-SCLC的抗PD-1单抗。 · H药 汉斯状 ® 有望成为首个且唯一在欧洲上市用于一线治疗 ES-SCLC的抗PD-1单抗。 · H药 汉斯状 ® 目前已在中国、印度尼西亚、柬埔寨、泰国等国家获批上市，惠及约80,000位患者。
    医药代表
    PD1 汉斯状 PD-1
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    2个月前
  • 迈威生物启动Nectin-4 ADC+PD-1在晚期尿路上皮癌的III期临床

    迈威生物启动Nectin-4 ADC+PD-1在晚期尿路上皮癌的III期临床
    近日，clinical trials网站显示，迈威生物登记了一项Nectin-4 ADC药物 9MW2821联合特瑞普利单抗与标准化疗在一线局部晚期或转移性尿路上 皮癌 的3期临床试验（NCT06592326 ） 。 这是一项 随机、对照、开放标签、多中心 3 期临床研究 ，旨在评估 9MW2821 联合特瑞普利单抗与标准化疗在一线局部晚期或转移性尿路上皮癌中的疗效、安全性和免疫原性。 该项目临床启动时间为2024年8月，计划入组人数为460例。
    药研网
    尿路上皮癌 PD-1
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    2个月前
  • Cancer Cell丨于君团队揭示具核梭杆菌改善微卫星稳定型结直肠癌anti-PD-1治疗响应性

    Cancer Cell丨于君团队揭示具核梭杆菌改善微卫星稳定型结直肠癌anti-PD-1治疗响应性
    然而，85%以上的结直肠癌患者是微卫星稳定型 （MSS） ，绝大部分微卫星稳定型结直肠癌患者对anti-PD-1治疗不敏感，不适合进行ICB治疗。 因此，如何预判微卫星稳定型结直肠癌患者应用ICB治疗的效果，并提高其疗效，具有迫切性和挑战性。 多项研究表明，肠道微生物显著影响宿主对ICB治疗的响应性。
    BioArt
    结直肠癌 PD-1
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    2个月前
  • 同靶点2款新药获批，9款临床3期，国产自免比PD-1还卷

    同靶点2款新药获批，9款临床3期，国产自免比PD-1还卷
    一直以来，IL-17A靶点被视为自免药物的重磅细分赛道，只是过去5年，这一赛道却被进口产品所垄断。 近日，中国国家药监局批准了两款国产IL-17A单抗药物，智翔金泰的赛立奇单抗和恒瑞医药的夫那奇珠单抗上市，它们的适应症均为重度斑块状银屑病。 免疫领域是一个重磅药物频出的热门赛道，围绕相同靶点的竞争从来没停止过。
    动脉网
    IL-17A PD-1
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    2个月前
  • 默沙东 PD-1 抑制剂国内获批新适应症，黑色素瘤一线治疗

    默沙东 PD-1 抑制剂国内获批新适应症，黑色素瘤一线治疗
    此次批准将该产品说明书中黑色素瘤适应症由「 帕博利珠单抗适用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗 」变更为「 帕博利珠单抗适用于不可切除或转移性黑色素瘤的治疗 」。 截至目前，帕博利珠单抗已在国内获批十多项适应症，涵盖黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管鳞癌、头颈部鳞状细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、三阴性乳腺癌、MSI-H/dMMR 实体瘤、胃癌、胆道癌等癌种。 黑色素瘤是由黑色素细胞恶性增殖演变而来。
    求实药社
    黑色素瘤 PD-1
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    2个月前